空调和记录问题

启番 · 发表于 2023-9-14 11:21:03

江河一粟发表于 2023-9-13 19:31
放在技术夹层，排水还是排在功能间地漏里。

这肯定不行啊，技术夹层的空气和室外的没什么区别，空调系统可是要进过初、中、高效的，你这等于直接把室外的空气往洁净区里送，你说这行么

江河一粟 · 发表于 2023-9-14 12:30:06

启番发表于 2023-9-14 11:21
这肯定不行啊，技术夹层的空气和室外的没什么区别，空调系统可是要进过初、中、高效的，你这等于直接把室 ...

我知道不对，不然为啥洁净区采用集中式空调了，但是想不出原因，多谢老师指导

123lptt · 发表于 2023-9-14 12:41:54

功能间加装家用空调的话不是还得做验证吗
QA工作忙的话，在忙也要写记录啊，操作人不能由原来的QA签，要那个写记录的人签

启番 · 发表于 2023-9-14 12:59:10

江河一粟发表于 2023-9-14 12:30
我知道不对，不然为啥洁净区采用集中式空调了，但是想不出原因，多谢老师指导

可不止这一个，还有上面说的空调清洁的问题，弄不好就变成污染源，并且还有对功能间气流流向的影响，有次飞检老师就提出了我们功能间里用来清场的吸尘器对房间气流流向的影响。

wukuiweii · 发表于 2023-9-14 16:26:48

这都2023年了，怎么还停留在上世纪90年代的水平上？

叫什么名字好呢 · 发表于 2023-9-14 17:01:47

都是来看螃蟹的吗

死库水 · 发表于 2023-9-14 17:06:20

第一个问题还是看你们产品啊，产品OK30℃也没问题

，第二个问题是管理问题不负责回答

苦瓜和尚 · 发表于 2023-9-14 17:47:50

第一个问题：稍微有点常识的都不会这么干。
第二个问题：你家QA该涨工资了。

9213 · 发表于 2023-9-14 18:21:51

请参考楼上的回答

13391517808 · 发表于 2023-9-15 08:47:35

都污染洁净区了，洁净区为啥要装高效、中效、初效

b123456B · 发表于 2023-9-15 09:48:05

1.不行，家用空调的风不是洁净风，而且牵扯到空调清洁的问题
2.既然QA没时间写，那就修改记录让别人写

dalianyy0000 · 发表于 2023-9-15 10:13:54

1.2咋想的，这种问题还需要问？肯定不行

落寞萧夏 · 发表于 2023-9-15 12:37:32

1、不得行，改造改造空调及冷冻机组吧
2、我们设置了IPC人员，现在车间的记录及现场涉及QA的操作都由IPC人员（岗位中控人员）来执行，QA仅每日进行现场检查和复核，签署QA人员名字就行了

离默 · 发表于 2023-9-15 14:35:08

记录要真实

nevermoning · 发表于 2023-9-15 18:01:17

给看饿了我去

天上的浮云 · 发表于 2023-9-16 14:26:29

空调系统进风量达不到要求，老车间使用久了都会遇到这样的问题，空调设计都是按照原先的要求来的，增大进风量，再检查冷冻机的水的温度是否较高。

天上的浮云 · 发表于 2023-9-16 14:27:23

改造肯定要交给有资质的板房生产设计公司来做

毛茸茸的娜娜奇 · 发表于 2023-9-16 14:57:32

我想问你这样随便改动车间不经过风险评估吗，不需要进行验证吗？能证明家用空调达到D级洁净区的要求？

涵飞子zpn · 发表于 2023-9-16 16:30:24

可以在操作间加装一个内循环空调，重新设计一套初、中、高效，也可以满足换气次数，单独一套小的系统运行，与空调系统切换着使用。

lonelycity · 发表于 2023-9-17 08:33:18

家用空调不易清洁不符合GMP相应设备基本要求，记录不能代写；我想吃螃蟹

[质量保证QA] 空调和记录问题