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楼主: 江河一粟
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[质量保证QA] 空调和记录问题

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药徒
发表于 2023-9-18 08:23:26 | 显示全部楼层
加装一个家用空调能把整个区域的温度降下来么?我很好奇
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药生
发表于 2023-9-18 10:06:11 | 显示全部楼层
你这螃蟹可以,但是仅此而已。
1.回答是不行,什么时候说在洁净区能用家用空调了啊,哥们你们真的是不懂乱搞啊,家用空调怎么控制送风的洁净, 怎么控制湿度呢,家用的东西只能在民用是有道理的。你们设备比较老了,就改造啊。不明白你们怎么想的,一套设备用一辈子?
2.QA工作繁忙,另外一人填写QA记录,操作人又是QA,到时候笔迹对不上怎么办?审计看出来怎么解释,你们对规定是不是一定都不知道。GMP里面规定不能填写虚假的记录。这样你们多招一个人就是,要不就是从生产中调一个人去做QA,操作人是他,复核人另外一人就可以了。
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发表于 2023-9-18 10:54:17 | 显示全部楼层
阳澄湖大闸蟹
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-18 12:25:11 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-9-18 15:59:59 | 显示全部楼层
1.不要异想天开了,老老实实对空调改造更换或维修换热器。致命一点就是造成污染和交叉污染。2.谁做谁写,毋庸置疑
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药徒
发表于 2023-9-18 16:04:38 | 显示全部楼层
螃蟹好评\(^o^)/~
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发表于 2023-11-9 10:16:35 | 显示全部楼层
我暖通专业的从原理角度考虑觉得问题不大,主要看你们EHS和QA是否同意了。大空调保持开启保证房间换气次数,小空调只是房间内的一个冷却循环,吸进去的是洁净风,出来的还是洁净风,理论上是没问题的,固体车间对微生物也没有特别高的要求,不会出大问题。也可以考虑送风支管装一个冷却盘管,或者直接改造大空调。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-12 08:42:45 | 显示全部楼层
acian 发表于 2023-9-18 08:23
加装一个家用空调能把整个区域的温度降下来么?我很好奇

降低局部温度
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-12 08:45:30 | 显示全部楼层
1281344787 发表于 2023-11-9 10:16
我暖通专业的从原理角度考虑觉得问题不大,主要看你们EHS和QA是否同意了。大空调保持开启保证房间换气次数 ...

空调制冷排的水通过地漏排掉,因此地漏未封住盖子,已经发现部分房间有活的小飞虫。
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药徒
发表于 2023-11-12 18:41:21 | 显示全部楼层
不知道咋想的,要问出来,那就是不行,洁净区装家用空调,简直离谱。
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