蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1371|回复: 27
收起左侧

继质量部编写仪器文件后续

[复制链接]
药徒
发表于 2023-6-20 10:02:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,上一个帖子说了公司让质量部人员(目前只有我一个人)来编写公司所有的仪器设备文件,于是我把生产以及质量这边用到的仪器SOP都写了,并且把文件通过邮件发给了生产领导审批,同时也发给了研发的小领导A(我们领导让发的)。上周有点事去了研发一趟,碰到了A,A问我有没有收到他的回复邮件,我说没收到,A说那可能是我们领导没有发过去(这个我没理解为啥是他们领导来发邮件给我),A接着说,我编写的文件仪器的型号(文件名称就是:xxx型xxx仪器标准操作程序)和一些面板上的操作和他们的不一样,需要我改,比如烘箱的型号就不一样,我说我负责的本来就不包括研发这边的,然后研发用到的仪器和生产的其实是一样的,只要把型号面板示意图改了就好(pH计烘箱天平这种操作大同小异的仪器),这个工作为啥非要经我来处理呢?A就用很疑惑的语气说,你这边不是已经写了吗,那就稍微改一下给我们就好了。我当场翻了个白眼就走了。
预料到了这个事情后续会有麻烦,没想到的是麻烦会让人这么无语啊喂!!
回复

使用道具 举报

发表于 2023-6-20 10:16:02 | 显示全部楼层
SOP使用部门去编写就好了。
日常工作中的确帮别人干工作很多时候的确是吃力不讨好
回复

使用道具 举报

发表于 2023-6-20 10:17:45 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-20 10:44:09 | 显示全部楼层
只写检验设备,研发生产设备关你毛事,让研发部门自己去写
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-20 10:47:26 | 显示全部楼层
哎,都一样的!现在都不敢讲话的,一讲话领导就会说顺带做了吧,然后我就一直拖着,拖到体考,我也有很重要的材料准备就会很忙,让后使用部门就开始自己编写
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-20 10:48:52 | 显示全部楼层
SOP使用部门编写。
质量部门写所有的SOP,包括设备的,那质量人也太全能了吧!质量部门提供模板、审核文件内容、生效文件,再监管是否按照文件执行,若不按照文件执行,让使用部门再修改文件
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-20 10:49:46 | 显示全部楼层
如果让我写所有部门的SOP,其他部门的工作写的超级细致,让他们根本就做不到,哈哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-20 10:54:29 | 显示全部楼层
小公司都这样。没办法,他们的观念,你就是一个写文件,搞体系的。

点评

对的,就是这种想法  发表于 2023-6-20 11:42
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-20 10:59:20 | 显示全部楼层
认可,还是要使用部门写SOP;否则,扯皮的事情太多,背上额外的锅
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-6-20 11:40:21 | 显示全部楼层
schen39 发表于 2023-6-20 10:44
只写检验设备,研发生产设备关你毛事,让研发部门自己去写

领导安排,没办法,只能干
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-6-20 11:41:28 | 显示全部楼层
赵小鱼 发表于 2023-6-20 10:47
哎,都一样的!现在都不敢讲话的,一讲话领导就会说顺带做了吧,然后我就一直拖着,拖到体考,我也有很重要 ...

顺带做了就很烦人
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-20 11:56:02 | 显示全部楼层
野鸽 发表于 2023-6-20 11:40
领导安排,没办法,只能干

跟你领导说,对于研发设备相关技术要求和参数质量这边不太了解,需要技术部门参与,生产设备方面质量研发写生产作业SOP,需要质量这边写什么?

点评

可以看我上一个帖子,是和领导说过的,但是没用。。。  发表于 2023-6-20 13:39
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-6-20 13:27:47 | 显示全部楼层
我们公司的活只要粘到了就甩不掉,不如说:你编制了一个ce技术文件清单,然后整个ce技术文件就是你写的了

点评

好离谱。。  发表于 2023-6-20 13:39
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-6-20 15:38:02 | 显示全部楼层
自己不写,别人给写好,连补充完善的活都不想干,无语
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-20 16:50:04 | 显示全部楼层
说起来,整件事请不是很明显吗。就是你公司的管理层无能啊,主要是你的直属领导,指挥不动别的人,别人不想干,就只能让你这个刚入职的干,麻烦事还在后面呢,体系相关的,别的部门不相干的,到最后估计都会扔给你
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-6-21 09:13:48 | 显示全部楼层
651906014 发表于 2023-6-20 16:50
说起来,整件事请不是很明显吗。就是你公司的管理层无能啊,主要是你的直属领导,指挥不动别的人,别人不想 ...

要不是今年工作难找,好多HR都已读不回的,早跑路了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-21 10:53:19 | 显示全部楼层
要么就谁也别闲着,跟研发要提供所有相关设备的清单,说型号不对就提供所有设备的型号,说面板不一致就提供所有设备的面板图片如果附带具体操作就更好了,把所有设备出厂的信息提供给你参考去写文件。你负责照材料写。这么做确实也是对输出的SOP负责。要么就拖字诀。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-21 11:44:00 | 显示全部楼层
野鸽 发表于 2023-6-20 11:41
顺带做了就很烦人

最让人痛痛苦的事做了没有人说好,一旦有错整个都是我 一个人的错!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-30 13:56:28 | 显示全部楼层
小公司搞死注册
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-30 17:00:29 | 显示全部楼层
SOP,谁使用谁编写;为啥要代笔
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 17:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表