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Jerold 2020-5-14 15:31
您好  我们平台正在招募制药行业内容创作者进行合作,如果您有意,麻烦您添加下微信:827580182 ,方便和您进一步详谈  如果打扰请您见谅,谢谢
kexiwei 2017-8-9 10:42
@紫衫211 ,谢谢你的帮助。我们的铝听主要是用于无菌原料药的包装,但是铝听本身不是无菌的,API厂家在使用前会进行清洗灭菌操作的,按照CFDA法规这种情况不属于高风险药包材,也不属于关联审批的附件1的范围内。
我的问题是:我们目前是不是可以进行单独申报,也可以和药品关联申报?
紫衫211 2017-8-8 16:41
不知道你们生产的铝听主要用处?是原辅料的外包装吗?
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