蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 772|回复: 6
收起左侧

关于委托检验

[复制链接]
发表于 2022-11-1 11:08:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师:麻烦请教一下,我们是纯B证持有人,不仅需要委托生产企业检验,还有个别项目受托方检测不了需要送检第三方进行检验,在起草委托检验管理规程时是不是不仅要考虑受托的企业实验室还得考虑上第三方实验室,第三方实验室还得需要进行现场审核,这个审核记录怎么做比较合适。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-1 13:23:41 | 显示全部楼层
委托检验管理规程主要是考虑第三方实验室,委托受托方检验一般不会单独做,是合在委托生产一起管理的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-11-1 16:02:57 | 显示全部楼层
abcQQ 发表于 2022-11-1 13:23
委托检验管理规程主要是考虑第三方实验室,委托受托方检验一般不会单独做,是合在委托生产一起管理的。

那第三方实验室是否要求做现场审核,才能选定呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-1 16:24:12 | 显示全部楼层
静心t6u 发表于 2022-11-1 16:02
那第三方实验室是否要求做现场审核,才能选定呢

分情况,官方的省所、市所不用现场审计。我们也是纯B证持有人,话说你们受托方不具备出厂全检的能力,这能符合法规要求吗
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-11-1 16:45:09 | 显示全部楼层
因为这些涉及到主原料的气质液质受托方没有该设备所以我们需要委外,而且是委托第三方实验室不是省所这些官方机构
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-4 14:05:40 | 显示全部楼层
委托第三方机构检验,要现场审查,签订委托检验协议。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-11-4 14:18:17 | 显示全部楼层
你的委托检验就写清楚 分两家 你来合并报告上市放行  记录可以是扫描件给你审核
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-31 15:13

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表