试机物料的管理

张大鑫 · 发表于 2022-7-21 10:59:25

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关于片剂制剂产品的试机物料，是否要求物料检验合格进行放行后再进行试机物料的发放使用？

顾初 · 发表于 2022-7-21 11:12:29

我也想了解这个

zw20050203 · 发表于 2022-7-21 11:19:52

按正常物料走流程不行么？

LiuShunyu · 发表于 2022-7-21 16:46:26

是指新增物料前期的物料试用过程么？需要检测可能影响你适用时需要关注、考察点的项目后进行

张大鑫 · 发表于 2022-7-22 11:02:06

刘舜禹发表于 2022-7-21 16:46
是指新增物料前期的物料试用过程么？需要检测可能影响你适用时需要关注、考察点的项目后进行

物料是合格供应商的物料，进行批量变更验证前进行试机，试机使用的物料未进行检验，是否合适？

LiuShunyu · 发表于 2022-7-22 12:31:33

张大鑫发表于 2022-7-22 11:02
物料是合格供应商的物料，进行批量变更验证前进行试机，试机使用的物料未进行检验，是否合适？

个人觉得不太合适，供应商是你的合格供应商、只能说明对于供应商各方面的体系是认可的，但是不能代表新增其的一个物料可以不检测做试用。做试用前最好还是将相关的项目先做检测，防止出现问题调查不清楚。

张大鑫 · 发表于 2022-8-3 11:35:21

LiuShunyu 发表于 2022-7-22 12:31
个人觉得不太合适，供应商是你的合格供应商、只能说明对于供应商各方面的体系是认可的，但是不能代表新增 ...

好的，谢谢

张大鑫 · 发表于 2022-8-3 11:35:46

LiuShunyu 发表于 2022-7-21 16:46
是指新增物料前期的物料试用过程么？需要检测可能影响你适用时需要关注、考察点的项目后进行

好的，谢谢

张大鑫 · 发表于 2022-8-3 11:36:37

zw20050203 发表于 2022-7-21 11:19
按正常物料走流程不行么？

[片剂] 试机物料的管理