离子色谱用于考来维仑中有机胺类有关物质的分析

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考来维仑是临床常用的治疗高脂血症的药物，它属于新型的胆酸螯合剂，主要与胆酸结合，造成胆酸耗竭，促进胆固醇转化为胆酸，降低胆固醇。考来维仑从结构上看是有机胺的聚合物，在合成过程中用到了多种小分子有机胺，且其降解过程中也会产生结构类似的小分子有机胺。在原料药中需要检测小分子有机胺原料的残留和降解产生的小分子有机胺的含量。

测定小分子有机胺常用的方法是有顶空气相色谱法和液相离子对法，但这两种方法在灵敏度和分离方面都不能满足要求。考来维仑中的有机烷胺杂质在酸性条件下可以阳离子方式分离，并经抑制电导法检测，同时满足检测和分离的要求，可用于考来维仑的质量控制研究。

仪器型号：Thermo Fisher Dionex ICS 5000+

进样器：AS-AP 自动进样器

流动相：乙腈（色谱纯，Fisher公司）；甲基磺酸（Fisher，99%）；ThermoScientific Barnstead GenPure Pro超纯水

色谱柱：/

检测器：抑制电导检测

色谱图：

（1、2、3、4、5、7、8、9 分别是:6-溴己基三甲基溴化铵、六甲基己烷-1,6-二溴化铵、 6-羟基己基三甲基溴化铵、6-甲氧基己基三甲基溴化铵、癸胺、aminoquat、 Decylaminoquat、aminodihexyquat）

采用上述离子色谱阳离子测试方法，可以满足分离度的要求，灵敏度高，可以同时在线分析多种有机胺类有关物质，操作简便，节省时间。

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