采用离子色谱检验安乃近中二甲氨基乙醇的残留

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安乃近是临床上常用的非甾体类解热镇痛药。二甲氨基乙醇是在安乃近合成过程中使用的溶剂。有研究认为二甲基乙醇胺可能是神经递质乙酰胆碱的生化前体，对人体有一定的生理活性；也有研究认为二甲氨基乙醇是一种基因毒性物质，对人体有害。因此需要控制最终产品中二甲氨基乙醇的含量。二甲基乙醇胺的极性很大，在反相色谱柱中基本无保留；采用气相色谱方法一方面需要衍生后分析，另一方面无法满足样品对灵敏度的要求。

解决方案：在酸性条件下，二甲基乙醇胺可以以阳离子方式在色谱柱中保留，且与其他杂质分离良好；分离后经抑制电导法检测，定量限可以满足样品中 0.05%的限量要求，故采用离子色谱法分析检验安乃近中二甲氨基乙醇的残留

实验部分：

仪器型号	Thermo Fisher Dionex ICS 5000+
进样器	AS-AP 自动进样器
流动相	甲基磺酸（Fisher，99%）；ThermoScientific Barnstead GenPure Pro超纯水
色谱柱	/
检测器	抑制电导检测

色谱图：

安乃近中二甲基乙醇胺的测定色谱图1- DMAE 二甲基乙醇胺

结论：检测验证该离子色谱方法重复性 RSD 小于 2%，回收率在95%-105%之间，适用于安乃近原料药的质量控制研究。