盐酸帕洛诺司琼中的（S）-（-）-3-氨基奎宁环胺双盐酸盐的分析

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盐酸帕洛诺司琼（Palonosetron dihydrochloride）是一种获美国FDA批准的高效、选择性、竞争性5-HT3受体拮抗，是临床上用来预防中、重度化疗呕吐的常用药物。在盐酸帕洛诺司琼原料药合成中，其主要反应原料为(S)-(-)-3-氨基奎宁环胺双盐酸盐（Aminoquinuclidine dihydrochloride）。在成品中需要监测(S)-(-)-3-氨基奎宁环胺双盐酸盐的残留量（其限量一般要求小于0.1%）。

该化合物极性较大，在常规C18色谱柱中弱保留，且无紫外吸收；该化合物结构中有两个氮原子，在酸性条件下为阳离子，在Ionpac CS 17 离子交换色谱柱中有较强保留，在抑制型电导检测器中有明显的信号响应。微源检测采用离子色谱-电导检测法测定盐酸帕洛诺司琼中的(S)-(-)-3-氨基奎宁环胺双盐酸盐的限量。

实验：仪器型号：Thermo Fisher Dionex ICS 5000+

进样器：AS-AP 自动进样器

流动相：甲基磺酸（Fisher，99%）；ThermoScientific Barnstead GenPure Pro超纯水

色谱柱：/

检测器：抑制电导检测

色谱图：

盐酸帕洛诺司琼中 3-氨基奎宁的测定色谱图 1-(S)-(-)-3-氨基奎宁环胺双盐盐酸

离子色谱用于盐酸帕洛诺司琼中的（S）-（-）-3-氨基奎宁环胺双盐酸盐的分析，无需借助衍生化处理，在盐酸帕洛诺司琼药品的质量控制中具有很好的应用前景。