滤芯的周期性管理

验证张秋伟 · 发表于 2021-7-12 10:48:08

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过洁净空气的滤芯，完整性检测的频率？过滤精度？

无云007 · 发表于 2021-7-12 10:55:18

气体滤芯一般是0.01μm的，检测频率视使用目的而定

near · 发表于 2021-7-12 11:02:10

0.01UM

好严，我们压缩空气、空气过滤只用0.45的，完整性检测周期根据风险程度，可半个月，可1个月

王炜 · 发表于 2021-7-12 11:20:51

看要求的洁净程度是啥，用在哪，干啥用，都有关系。一般的都是0.22的，对于检测频率都是不同的，

ISO9001 · 发表于 2021-7-12 13:48:24

2010年药品GMP指南-无菌药品p54,最终灭菌产品使用的压缩空气，建议经过除菌过滤器后再使用。由于相应的风险较低,
通常根据过滤器的使用寿命，每6 个月到1 年更换1 次过滤器。不必对过滤器进行灭菌。

逍遥￥RMB · 发表于 2021-7-12 14:12:02

我们每批监测

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2021-7-12 14:35:34

无云007 发表于 2021-7-12 10:55
气体滤芯一般是0.01μm的，检测频率视使用目的而定

气体滤芯0.01μm？还一般？太变态了吧

无云007 · 发表于 2021-7-12 14:41:47

摩西擎仗劈红海发表于 2021-7-12 14:35
气体滤芯0.01μm？还一般？太变态了吧

可以保证无菌的，我用过的是0.01还是0.1忘记了，应该是0.01微米的，上海一鸣的滤芯。

王成 · 发表于 2021-7-12 19:03:58

无云007 发表于 2021-7-12 10:55
气体滤芯一般是0.01μm的，检测频率视使用目的而定

兄弟，你好好去确认下，0.01那可以真正除热源了，热源的粒径是0.01。通常0.22滤芯起不到直接作用，是通过截留细菌做到除热源。我肯定不信你们公司过滤压缩空气用0.01。压缩空气我们公司是三个月检测，6个月更换。

王成 · 发表于 2021-7-12 19:05:11

逍遥￥RMB 发表于 2021-7-12 14:12
我们每批监测

请问你们做的什么产品这么严格，每批测气膜

无云007 · 发表于 2021-7-13 07:44:38

本帖最后由无云007 于 2021-7-13 07:46 编辑

王成发表于 2021-7-12 19:03
兄弟，你好好去确认下，0.01那可以真正除热源了，热源的粒径是0.01。通常0.22滤芯起不到直接作用，是通过 ...

确认完毕

逍遥￥RMB · 发表于 2021-7-13 08:15:01

王成发表于 2021-7-12 19:05
请问你们做的什么产品这么严格，每批测气膜

普通的冻干产品，只是我们这个车间是新建造的。

王成 · 发表于 2021-7-14 18:42:58

我们公司气膜是用的0.22的，三个月测一次，半年更换。这个法规没有要求每批检测

知非 · 发表于 2021-7-15 16:05:32

注射剂车间一般是装一个0.22的过滤器
周期的话看你的风险接受程度，我见过15天一次，也有3个月测一次，有定期灭菌，也有不灭菌的

小金库 · 发表于 2023-4-24 18:16:11

非常感谢分享

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