如果设备坏了，买一台一模一样的设备，领导让你不用验证了，你会验证吗？

fendou027

公司买了一样的设备就是想省事，你要做验证又多事了
按照要求肯定是要做验证的，但是如果是一般的设备比如上瓶机或者就是单纯的一个输送设备你按照领导的要求来你也省事。如果是像灭菌器什么的这种设备你不做验证的话那我跟你说，你对老板太不负责任了

紫幻剑雷

zhw411 发表于 2021-5-25 07:58
出具不让验证的书面，找你领导的领导。做药也是终身负责制的。

有用？原则还是需要坚持的。感觉坚持必须去做，毕竟设备的差异性谁知道，做了更放心。

hjgoldmode

爱睡觉的刘羡阳 发表于 2021-5-24 19:51
意思是直接替换么，反正出厂日期也没有，查也查不到

查你购买记录和校准记录，一查一个准

nmtul

所有程序合法化，正常备用不好吗

东皇太心

只能说你的领导好牛逼，怎么当上领导的？

ljmhzlgy

现实就是这样，有事情你不做要背锅，你做了难道就能做好，如果你的领导话语权不大你可能影响还不大，如果大的话语权，你就准备离职吧，毕竟在领导眼中更希望要一个服从的下属，而不是一个遇事就找上级的下属，这个真的很无奈，所以打铁还需自身硬，当你有能力成为领导的时候，你肯能也不会同意验证的

896611926

这个选择题出的不好，很多人选“会”，领导不让你做的事，你能做好？验证不需要资源吗？最好的办法是说服领导，支持你去做验证。

mouse8717

宏哥 发表于 2021-5-25 08:38
领导不批，你做不了验证，肯定强来不了。我看你领导意思就是想直接上生产的，那就按照之前设备的参数和生产 ...

有没有想过是啥设备，有些数据可以随意补，有些不好补吧？就比如涉及实验室检验的

beihan

宏哥 发表于 2021-5-25 08:38
领导不批，你做不了验证，肯定强来不了。我看你领导意思就是想直接上生产的，那就按照之前设备的参数和生产 ...

食堂，中午给宏哥加个餐

如是观

该做还是要做的，没错，公司里做事得听领导，但是领导仅仅是动嘴皮，你不是。领导关键时可以甩锅，你不能。

大上海

270681282 发表于 2021-5-24 17:42
不验证怎么知道一模一样？

URS+4Q

宏哥

mouse8717 发表于 2021-5-26 08:15
有没有想过是啥设备，有些数据可以随意补，有些不好补吧？就比如涉及实验室检验的

说是以退为进，其实是退而求其次，确实不能解决/适用于所有的场景。

leidixia@yeah.n

负责的到底是谁。。。

蓝梦＊惜蝶

我会弄一个校准申请表去给领导签，他不签我也没办法，最多在跟其他人沟通商量一下，有问题以后别来找我哈，我就一打杂的

浮歇

还是那个问题：质量和成本的协调平衡，以及保证质量活动的独立不受干扰。当然，脱离实际的质量追求也不现实。

求知、求智

那得看你是什么设备，用于干什么了。
基于风险控制的角度，先起一个评估，如果设备简单，又是用于非重要工序，不涉及工艺参数控制，完全可以不用确认。
如果评估结果存在一定风险，仅仅因为之前有相同品牌、型号的设备做过了，就不进行确认直接投入使用是欠妥的。
再者说，你跟领导沟通过吗？你知道领导的真实想法吗？你能保证领导口头说的会不会转头不承认了？
假如有一天，检察官给个缺陷，你猜猜看是你背锅还是领导背锅？
所以呢，即使不做，也要有简单的评估流程，也要领导签字确认。

LI微尘

看是个什么设备，简单设备做个评估测试一下写个记录就行了，关键设备还是三思而后行。

omiga82

猪才怪 发表于 2021-5-25 08:00
结合工艺，结合产品，写个风险评估先

这是个正途，结合设备性质和各方面条件评估后给领导，看出个什么结论。
领导也不傻，真正要紧的事儿不敢乱来。

永不消逝

是不是理解错了领导的意思啊都什么年代了，还有这样觉悟的领导。

Nichole1

更换设备要开变更的，变更行动项里面也会说明清楚要不要做3Q，如果你领导不想做，让他说服QA，QA同意后按变更执行就行了。