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楼主: xjvv
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如果设备坏了,买一台一模一样的设备,领导让你不用验证了,你会验证吗?

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发表于 2023-7-10 10:43:09 | 显示全部楼层
这个就是看你会不会在职场中保护自己了。
建议你走个公司内部的验证申请流程。如果有钉钉的话就最好了,没有可以走纸质版的。
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药生
发表于 2023-7-10 10:45:34 | 显示全部楼层
有人签字就好
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药徒
发表于 2023-7-11 16:02:02 | 显示全部楼层
我们同一房间两台相同规格,灭菌装载和程序都一样的灭菌柜,想做等效灭菌器都被QA驳回,你们这,,,
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药徒
发表于 2023-7-11 16:29:58 | 显示全部楼层
爱睡觉的刘羡阳 发表于 2021-5-24 19:54
不过出厂日期都没有的设备,一模一样不太现实

壳子换一下
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药徒
发表于 2023-7-19 08:27:14 | 显示全部楼层
设备验证很难吗?可以和产品生产同步进行啊!
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药生
发表于 2023-7-19 08:30:26 | 显示全部楼层
领导定呗 你有话语权吗??????????????出厂标牌换了 仪表校准了 这就是原来坏的那个 参数不符那就调到符合
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药徒
发表于 2023-7-19 09:05:30 | 显示全部楼层
做与不做看你选择,做了领导会觉你啥,不做你自己心里过不了
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药徒
发表于 2023-7-19 16:50:13 | 显示全部楼层
风险评估,风险评估贯彻始终
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药生
发表于 2023-7-19 17:19:17 | 显示全部楼层
对于经常补验证的我来说,这简直小菜一碟
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药徒
发表于 2024-7-4 11:01:16 | 显示全部楼层
所谓一摸一样(yang)的(de)的设备,应该规格型号是一样的,不同的是设备出厂编号应该不同,这就要看验证资料和校准资料中有没有记录出厂编号,如果没有这些可追溯的信息,你就看着办吧
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药生
发表于 2024-7-5 09:32:16 | 显示全部楼层
什么设备,影响质量吗,要是外包的打包机,完全可以不做,要是关键设备,我相信你也拧不过大腿,很多人都说必须做,让领导学习这个学习那个的,我相信就是这里口嗨,你可以给你领导说必须做的理由,领导让你不做,那就和你没关系了,保留好截图或者文字。我相信在企业,领导让你不许做,真的能顶住压力不做的没几个把,
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大师
发表于 2024-7-5 10:40:28 | 显示全部楼层
那要看是否是关键设备,如果不是肯定不用验证,如果是经过评估后再决定做还是不做。毕竟设备完全一样了
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发表于 2024-7-5 10:45:25 | 显示全部楼层
这就是中国文化,领导不让你验,你就不验呗。反正也出不了什么大事,不行再整改被。现在普遍的现象是领导每领导做派,一肚子男盗女娼,
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药生
发表于 2024-7-5 11:12:16 | 显示全部楼层
同步验证  窝囊费还是要挣的
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发表于 2024-7-11 15:15:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 1024600312 于 2024-7-11 15:32 编辑

做事的方式比较重要
新设备进场尽量避免当面沟通的情景,比如设备到场了我和领导都在现场,尽量不要提任何验证相关的话题不要开口
转头该怎么做怎么做,校准直接打采购申请,批不批都不重要,重要的是先把该做的事情做了,领导不批流程退回来也有证据
尽量微信、电话、情况允许的话最好是直接发邮件询问上级领导是否要做验证。另外沟通询问的过程非常重要!尽可能不要先问要不要验证,然后再告诉领导为什么要验证巴拉巴拉的,这样沟通基本没有效率。
我工作这么多年的经验判断,能提出不要验证直接投产的领导基本上都不怎么重视风险管控也不在乎变更指导原则,你跟他扯再多都任何用,只会让领导更烦,因为他根本就不在乎也不重视。
最好的是方式是先把原因和建议说出来再询问领导要不要进行验证。
举个例子:
“xx设备近日进场检查外观及设备运行并未发现异常,但与原设备可能存在差异,性能参数未进行在验证,巴拉巴拉巴拉,可能存在xxxx风险,请问各位领导,是否要进行再次验证?”
大概就是这种说话的格式,先提出原因和建议,再询问领导是否进行想要的工作,斟酌下语言语气,才是最有效的沟通

总的来说,最终事情总是要解决的,要么就是你吧验证做了,要么就是领导不同意做,但总归要有个解决方案,毕竟是领导我们都是打工的,对立冲突没有必要就算事情解决不了至少留下了完整的证据,保证自己片叶不沾身事后追责不到自己也行
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药徒
发表于 2024-8-1 09:14:06 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,学习ing
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药徒
发表于 2024-8-2 13:20:22 | 显示全部楼层
会                                 
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药士
发表于 2024-8-2 13:25:00 | 显示全部楼层
虽然我选择了不会做,因为领导永远是正确的,但是你得表明你的立场,如果能够书面发个邮件、通话记录,明确了你的要求,你才能说不做,你不能就问要不要做验证,这样简单。
建议邮件把这个设备的风险描述,为什么当初是要做验证,变更后不做验证的风险,首先是审核的风险。
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药徒
发表于 2024-8-23 15:58:50 | 显示全部楼层
领导都说了不用验证,干嘛还自己找事做啊,工作别太认真啦
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药徒
发表于 2024-8-23 16:18:36 | 显示全部楼层
不是有仪器出厂编号的吗?
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