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楼主: xjvv
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如果设备坏了,买一台一模一样的设备,领导让你不用验证了,你会验证吗?

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药徒
发表于 2021-5-25 08:43:49 | 显示全部楼层
楼上 宏哥,言之在理
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药生
发表于 2021-5-25 08:48:46 | 显示全部楼层
看什么设备吧。

生产关键设备要验证,非关键设备确认一下即可,但是编号不能沿用旧的。

做变更,按照变更去处理。

你领导叫你不要验证,我猜测他的意思的直接替换。就当还是原设备。没有新买这一说法。,要领会领导的意图。
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药徒
发表于 2021-5-25 08:50:35 | 显示全部楼层
不验证,你们领导是猴子请来的逗逼吗?
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药生
发表于 2021-5-25 08:56:34 | 显示全部楼层
设备出厂都会有出厂编号的,哪能所谓的一模一样,还有财务发票、往来转账信息,想查你真的不难。
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药徒
发表于 2021-5-25 09:13:49 | 显示全部楼层
wang04021 发表于 2021-5-24 17:36
出了问题,领导是不会背锅的。除非你写个书面的不用验证让领导签字。

没必要啊,换设备,要走变更吧?变更要评估吧,要有方案吧。批准了,就按批准的方案执行就好了啊
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药生
发表于 2021-5-25 09:17:25 | 显示全部楼层
会。 有些事要坚持原则,领导可不全会为他说的话担责滴~
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药徒
发表于 2021-5-25 09:23:09 | 显示全部楼层
老老实实做验证,胳膊拧不过大腿时候,最起码有个不用验证的风险评估,不然建议你跑路吧,没有法规意识的领导早晚要受到法律的制裁
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药徒
发表于 2021-5-25 09:23:23 | 显示全部楼层
你承担什么责任啊,当不知道,不知道设备变更了,而且也没走变更程序,谁知道在干嘛
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药徒
发表于 2021-5-25 09:24:06 | 显示全部楼层
坚持自己的原则,不要让水平不行的人成为你的天花板。
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药徒
发表于 2021-5-25 09:36:37 | 显示全部楼层
质量管理本来就是负成本的事~
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药徒
发表于 2021-5-25 09:54:27 | 显示全部楼层
看看工艺怎么样
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药徒
发表于 2021-5-25 10:45:09 | 显示全部楼层
听领导的没错,你只能提建议,不能决定
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药徒
发表于 2021-5-25 10:50:49 | 显示全部楼层
按道理肯定是要验证的,领导不同意那就让领导去背锅。
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药徒
发表于 2021-5-25 10:55:04 | 显示全部楼层
就当没换新的就行,要不你新设备走变更没确认肯定不行啊
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药徒
发表于 2021-5-25 11:10:03 | 显示全部楼层
宏哥 发表于 2021-5-25 08:38
领导不批,你做不了验证,肯定强来不了。我看你领导意思就是想直接上生产的,那就按照之前设备的参数和生产 ...

说的很有道理
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药徒
发表于 2021-5-25 11:10:08 | 显示全部楼层
设备一模一样不代表参数一模一样呀,新的设备还是要经过验证的。不然审核老师那关也是过不去的。
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药徒
发表于 2021-5-25 13:20:06 | 显示全部楼层
这个逻辑很强大,我买几台一样的设备只做一台的确认是否也可行
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药徒
发表于 2021-5-25 13:22:25 | 显示全部楼层
同一台设备也要定期做再验证,更何况不是同一台设备呢,可以根据风险评估适当简化验证内容,不做确实不太合适
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药徒
发表于 2021-5-25 13:25:34 | 显示全部楼层
该不该不讨论,是个有点经验的人都知道,做不做又是另一回事了,从我自身经历和从网络上了解的到信息,很多企业的验证是怎么做的大家没有点数吗,大多是只写验证文件
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药生
发表于 2021-5-25 13:40:24 | 显示全部楼层
不做就不做呗,反正查出来你背锅。领导肯定不会说他不让做验证的,而且就算领导最后负全责,你也是要跑路的。别问为什么。你不是老板亲戚之类的,反正最后还是你的错。
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