如果设备坏了，买一台一模一样的设备，领导让你不用验证了，你会验证吗？

南京德赞内勤小 · 发表于 2021-5-26 14:15:51

从事12年的制造行业，做了6年的品质部，对质量真心凉凉，各种难。哈哈

麓杳 · 发表于 2021-5-26 14:45:11

结果会有偏差吧，看领导态度，有时间就做

wj911218 · 发表于 2021-5-26 14:55:19

毕竟只是打工的，领导说了算，保险起见，做个不体现的测试

黑泥哥 · 发表于 2021-5-26 15:40:20

变更也需要走，验证肯定是要做的，不能出来的产品质量有问题的话都无法调查设备这块，也不可信的。

Mr彭 · 发表于 2021-5-26 16:43:22

目测不是一台主要生产设备，仪表校正都是有有效期的吧，旧设备的仪表也不是验证一次就好的吧。你领导意思是让你灵活验证，就是尽量不影响生产情况下开展验证，这个就要具体问题具体分析，看具体什么设备了

glm1024 · 发表于 2021-5-26 19:33:40

如果是关键生产工艺设备，你们领导这么干已经属于违法违规了，《已上市化学药品变更技术指导原则》里面可是明文规定要做研究，甚至要经过药监部门批准的。更不要说你注册申报资料里面是写了设备的，你换了岂不是与注册工艺不一致？

TENET · 发表于 2021-5-27 08:06:23

难不成设备的编号也一样？还是自己伪造

mouse8717 · 发表于 2021-5-27 08:10:23

宏哥发表于 2021-5-26 09:01
说是以退为进，其实是退而求其次，确实不能解决/适用于所有的场景。

哎！这年头，所谓的“领导”能力也是堪忧啊！

xm123123 · 发表于 2021-5-27 08:16:13

你可以问一下检查官会不会给“过”，肯定会提缺陷的！

yuan蓓 · 发表于 2021-5-27 08:57:33

这种最终发生了质量问题和事故还是要背锅。何必呢

juiceloveapple · 发表于 2021-5-27 09:05:37

我就是这样操作的根本不用跟领导汇报的两个相同的设备更换铭牌就完事了

乘风破浪日 · 发表于 2021-5-27 09:17:13

换部件不用验证，换设备肯定要验证，做这一切就为了排除那万分之一的失误率！！！

AA金木水火土 · 发表于 2021-5-27 11:27:56

最好还是做的，起码来个PQ

二分之一智慧 · 发表于 2021-5-27 12:45:03

这肯定要做验证啊。建议把领导举报了，自己做领导

椒陵小小兵 · 发表于 2021-5-27 16:10:31

其实你们领导这句话就是告诉你，肯定要验证的，但是又想图省事，不体现咯，所以要不要验证已经很清楚了

mrcc0804 · 发表于 2021-5-27 16:27:48

你可以选择把社保名牌给换了

不可见异物 · 发表于 2021-5-28 08:56:51

领导要是不想做，那你就费点力气做一个详细的风险评估，找领导签字。

马穆路 · 发表于 2021-5-28 09:10:11

感觉质量与成本总是水火不容啊

hjx198208 · 发表于 2021-5-28 09:57:53

这样的企业你可以离开了，没有前途的。不是被自己KO就是被其他人KO

lida · 发表于 2021-5-28 10:06:15

你一样的设备顶多验证文件套用、sop文件基本不用动，但验证还是要的