清场分类是小清大清过清吗

蒲公英0220 · 发表于 2021-4-17 09:04:21

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各位老师们好你们的清场是分为哪里类的啊有专家说分小清、大清、好像还有个过清哪位老师来解答下啊你们都是分几类的谢谢大佬

梦魂613 · 发表于 2021-4-17 09:16:30

小清：同品种连续批次间的简单清洁
大清（也有叫彻底清洁）：品种间的彻底清洁或者连续批次结束后的彻底清洁
过清：场地过有效期清洁，也是彻底清洁
走过几个药企，都是这几种清法，还有其他清法吗？坐等求解，或者楼主公司怎么清洁的？

无声断魂 · 发表于 2021-4-17 11:12:31

梦魂613 发表于 2021-4-17 09:16
小清：同品种连续批次间的简单清洁
大清（也有叫彻底清洁）：品种间的彻底清洁或者连续批次结束后的彻底清 ...

我们原来还分了一个设备检修后清洁，比大清多了一个清除油污的步骤

小知知 · 发表于 2021-4-19 13:38:29

紫幻剑雷发表于 2021-4-17 12:39
连续批次间的清洁与品种间的清洁会有差异？不大明白，能给解释下么？我们批次间、品种间都一样清洁。

简单来说就是对于API能够做到防止交叉污染的能力够不够，遇事不决开评估，做不出来走验证，就是看你们清洁验证能不能拿出数据支持你们的清洁方式能够保证清洁效果，生产还有成本控制啊，每批都彻底清洁增加成本了，换品种评估交叉风险点，共线风险点都有提升，每个操作的前提都是先有风险评估的，然后验证，再评估，最后确定操作方式，降低生产成本。

zk175169 · 发表于 2021-4-19 11:32:09

小清场：除设备内部和需拆洗部分，其他的都清，
大清场：所有的都清，包括墙、顶、地。

小知知 · 发表于 2021-4-19 13:28:54

梦魂613 发表于 2021-4-17 09:16
小清：同品种连续批次间的简单清洁
大清（也有叫彻底清洁）：品种间的彻底清洁或者连续批次结束后的彻底清 ...

这个还要看你们清洁验证的，连续生产时限最多是多少，要进行一次彻底清洁。一般有换批清洁（简单清洁）、彻底清洁

黑泥哥 · 发表于 2021-4-17 09:42:30

支持前贴朋友，我们清场情况执行差不多了。

梦魂613 · 发表于 2021-4-17 12:35:36

无声断魂发表于 2021-4-17 11:12
我们原来还分了一个设备检修后清洁，比大清多了一个清除油污的步骤

嗯嗯，涨知识了

紫幻剑雷 · 发表于 2021-4-17 12:39:52

梦魂613 发表于 2021-4-17 09:16
小清：同品种连续批次间的简单清洁
大清（也有叫彻底清洁）：品种间的彻底清洁或者连续批次结束后的彻底清 ...

连续批次间的清洁与品种间的清洁会有差异？不大明白，能给解释下么？我们批次间、品种间都一样清洁。

瑞麟 · 发表于 2021-4-17 12:53:46

关于大小清洁，我对此的疑问是：做小清洁，标准是什么，两者的差异会不会很小，如果制定的标准不明确，实施起来可能也会非常的麻烦，还不如只有大清洁

near · 发表于 2021-4-17 14:15:27

紫幻剑雷发表于 2021-4-17 12:39
连续批次间的清洁与品种间的清洁会有差异？不大明白，能给解释下么？我们批次间、品种间都一样清洁。

同品种批间清洁属于小清，不同品种间需大清

风吹我已散~ · 发表于 2021-4-17 15:58:02

紫幻剑雷发表于 2021-4-17 12:39
连续批次间的清洁与品种间的清洁会有差异？不大明白，能给解释下么？我们批次间、品种间都一样清洁。

同品种间的小清场不需要彻底清洗生产设备，对残余物料进行清理即可；不同品种间则需要彻底清洗设备，清洁生产环境，避免交叉污染。

18809939563 · 发表于 2021-4-17 17:58:44

我们这里是班清洁，大清洁（连续生产每周，或更换其他产品），月清洁。设备大清洁就要做清洁验证了，月度清洁是在大清洁的基础上对房顶等地方进行彻底清洁

KMT · 发表于 2021-4-17 18:44:09

18809939563 发表于 2021-4-17 17:58
我们这里是班清洁，大清洁（连续生产每周，或更换其他产品），月清洁。设备大清洁就要做清洁验证了，月度清 ...

类同。但是设备搭清洁是清洁验证这个是什么逻辑？

紫幻剑雷 · 发表于 2021-4-17 19:25:39

风吹我已散~ 发表于 2021-4-17 15:58
同品种间的小清场不需要彻底清洗生产设备，对残余物料进行清理即可；不同品种间则需要彻底清洗设备，清洁 ...

那同品种不同批次间的交叉污染怎么控制，例如配制系统、混合系统、压片等或者灌装等直接接触原料的部件，不进行清洁的话国家局的认可度怎么样？或者有没有法规支持，谢谢！

麦田.守望 · 发表于 2021-4-17 22:21:22

https://www.ouryao.com/thread-311263-1-1.html

18809939563 · 发表于 2021-4-18 10:26:24

KMT 发表于 2021-4-17 18:44
类同。但是设备搭清洁是清洁验证这个是什么逻辑？

因为每班清洁不会对设备内部进行清洁，大清洁会对设备进行彻底的清洁，清洁验证就是在大清洁的基础上做残留检测

乘风破浪日 · 发表于 2021-4-19 09:49:29

职场小白，学习了

墨涵 · 发表于 2021-4-19 11:34:09

学习了学习了

不忘初心1234510 · 发表于 2021-4-19 13:18:12

我们单位就分了小清场和大清场

[其他] 清场分类是小清大清过清吗

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