微生物限度中控制菌适用性检查培养时间？

九天飞鸿 · 发表于 2020-12-1 12:05:23

药典中的微生物限度检查中控制菌适用性检查培养时间的规定：“在规定的温度和最短时间下培养”。比如大肠埃希菌的适用性验证：TSB 18h→MCB 24h→MCA 18h。现在有个纠结的问题就是培养时间需要掐着时间点做，还是可以理解为小于最短培养时间？同时如果按小于最小培养时间操作，会不会导致不合规？

补充内容 (2020-12-1 16:22):
有没有控制菌验证的培养时间短于最短培养时间的？尤其是出口欧美方面的产品？

shenzhen516 · 发表于 2020-12-1 14:04:03

做控制菌方法适用性检查时，阳性菌，应在规定的最短时间内（如18h）生长良好、呈现典型的生化反应或形态特征

huasheng5138 · 发表于 2020-12-1 16:02:16

接近最短的培养时间即可，如果你非要控制最短时间，很多时候都需要人很早或者很晚才能实现。

云儿宝宝7 · 发表于 2020-12-2 10:28:57

我觉得做控制菌可短不能长，规定的最短时间前应该都可以吧。只要你确定培养的菌已经生长良好了就行。

谷大宝（166xxxx · 发表于 2021-2-12 14:15:21

适用性的时候是最短时间，检验的时候是最长时间

[已解决] 微生物限度中控制菌适用性检查培养时间？

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