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[生产管理] 容器使用风险评估

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药徒
发表于 2023-9-25 16:12:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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溶液、中间产品的承装容器风险评估需要怎么写呢,评估容器材质,使用周期,相容性还有哪些方面呢?求大佬指点,有文件或相关法条可以查阅参考吗?谢谢!
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药生
发表于 2023-9-25 16:26:50 | 显示全部楼层

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你都说差不多了  还有就是防污染呗
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药徒
发表于 2023-9-25 16:44:08 | 显示全部楼层
需要存放时间很长吗?选择和最终容器或者配制容器材质一样的容器是不是可以少做很多工作。建议考虑周转操作因素。希望可以中奖
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药师
发表于 2023-9-26 08:17:38 | 显示全部楼层

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不要把什么东东都搞风险评估。
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发表于 2023-11-16 14:45:56 | 显示全部楼层

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浸出物、可提取物研究、如果密闭保存可能还需要考虑密封性
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药徒
发表于 2023-12-18 15:14:39 | 显示全部楼层

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学习学习   
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药徒
发表于 2024-1-19 09:06:28 | 显示全部楼层

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找模板,你还真自己一个字一个字的写呀?
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发表于 2024-1-30 10:10:42 | 显示全部楼层

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结合使用的贮存效期、无菌要求、容器对溶液可能存在的质量影响等,先对容器进行风险识别,再进行进一步评估,制定措施(密封性检查、浸出物/可提取物等),降低风险至可接受等级。
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药生
发表于 2024-2-6 16:18:44 | 显示全部楼层

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如果没有专用的话还有清洁+残留
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药徒
发表于 2024-2-21 11:44:15 | 显示全部楼层

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考虑一次性储液袋吗?
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大师
发表于 2024-3-17 14:07:52 | 显示全部楼层
学习一下   
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药生
发表于 2024-3-17 15:11:02 | 显示全部楼层

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学习一下            
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发表于 2024-3-18 10:32:47 | 显示全部楼层
考虑最多的应该就还是相容性吧
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药徒
发表于 2024-4-3 15:54:45 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

容器也需要风险评估??
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发表于 2024-4-16 09:53:45 | 显示全部楼层
来学习一下
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