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楼主: 小米0
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[验证管理] 清洁验证中的擦拭方法验证

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发表于 2012-11-7 13:59:47 | 显示全部楼层
请教,TOC验证适用范围都是什么呢,冲洗清洁验证可行么{:soso_e183:}
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-7 15:05:34 | 显示全部楼层
TOC不具备专属性。
另外,用于清洁验证是可以的,但前提是需折算化学残留量,再转换成TOC值
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药徒
发表于 2012-11-7 16:50:01 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢
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药徒
发表于 2012-11-30 13:26:41 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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药徒
发表于 2012-12-3 11:24:16 | 显示全部楼层
我觉得还是液相做好些,TOC虽然也能进行检测,但是TOC的专属性验证是不好做的
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-3 21:20:39 | 显示全部楼层
貌似TOC木有专属性
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发表于 2012-12-29 09:02:38 | 显示全部楼层
清洁验证难啊
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药徒
发表于 2013-1-13 08:55:20 | 显示全部楼层
shuaipeiming 发表于 2011-11-24 12:21
我附上原始数据,数据比较粗糙,但是均是真实的。

谢谢分享  
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药士
发表于 2013-1-15 19:20:07 | 显示全部楼层
小米0 发表于 2011-11-28 16:10
谢谢楼上诸君的解答,办公室讨论了一下,打算实际的做做。
虽然不知道结果会怎么样,但是实际进行后,肯定 ...

如果你用水擦拭效果不理想,就要考虑擦拭的溶剂了!如果溶剂选对了,应该没问题的,50%还是很好达到的!
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药徒
发表于 2013-1-16 12:28:31 | 显示全部楼层
一路飞扬 发表于 2012-6-13 15:51
验证,验证,为了验证而验证!又有多少人会再次翻开验证资料呢!自已运动员,自己当裁判员,自己要当颁奖员 ...

话说这叫技术处理
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药徒
发表于 2013-2-25 20:22:21 | 显示全部楼层
狂顶 狂顶,知道为什么了吗 关键是实用就好
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发表于 2013-3-14 11:53:02 | 显示全部楼层
辛苦了,楼主,顶一下
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发表于 2013-3-16 15:42:49 | 显示全部楼层
可以作好的。仔细。
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药徒
发表于 2013-4-7 15:48:14 | 显示全部楼层
shuaipeiming 发表于 2011-11-24 12:21
我附上原始数据,数据比较粗糙,但是均是真实的。

资料已经下载,谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-4-7 15:50:41 | 显示全部楼层
正准备试试这个方法,但是空白棉签的TOC值恒定与否值得研究。
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发表于 2013-4-10 15:28:08 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2013-4-18 08:14:21 | 显示全部楼层
TOC的方法学验证确实比较有难度,但是TOC检验清洁残留太实用了,因为不具有专属性,所以更可以证明清洁程度。擦拭回收率我们做的在70%以上。重复性也比较好。

点评

希望能够分享一下经验  发表于 2013-8-14 22:34
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发表于 2013-4-23 14:06:15 | 显示全部楼层
谁发一个清洁验证的模板给我,谢谢
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发表于 2013-5-30 11:54:00 | 显示全部楼层
超级顶一个,大实话!
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发表于 2013-5-30 15:11:06 | 显示全部楼层
未做过,学习
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