洗瓶机清洗效果

药明王加俊 · 发表于 2020-1-8 15:29:39

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洗瓶机清洗效果，有人用氯化钠做粒子对数残留吗？还是通过测电导，决定清洗效果？还是用核黄素来检测清洗覆盖率？

JIANG12345 · 发表于 2020-10-12 14:40:12

飞鸟集发表于 2020-10-11 22:46
测试清洗水电导率，你们的标准是什么，按照注射用水标准吗

电导率：≤1.3μS/cm（25℃）

JIANG12345 · 发表于 2020-1-9 11:36:46

光是设备性能确认的话，我们做核黄素对比，测量清洗用水电导率/TOC，不溶性微粒

半步人间 · 发表于 2020-1-8 16:34:47

在产品覆盖范围内先选出使用的代表品种，再选出难以清洁，残留量大的成分，根据这个成分的情况再定检测方法吧，不然你的检测方法确定可信吗？

湿地渔翁 · 发表于 2020-1-9 11:07:29

不与公司生产的产品结合进行清洁验证？

半步人间 · 发表于 2020-4-2 09:24:51

13604403557 发表于 2020-1-8 16:34
在产品覆盖范围内先选出使用的代表品种，再选出难以清洁，残留量大的成分，根据这个成分的情况再定检测方法 ...

那你说用什么方法？拿出一个可行的方法做讨论。参考产品的模式去做不一定是错的。

飞鸟集 · 发表于 2020-10-11 22:46:59

JIANG12345 发表于 2020-1-9 11:36
光是设备性能确认的话，我们做核黄素对比，测量清洗用水电导率/TOC，不溶性微粒

测试清洗水电导率，你们的标准是什么，按照注射用水标准吗

飞鸟集 · 发表于 2020-10-12 22:47:39

JIANG12345 发表于 2020-10-12 14:40
电导率：≤1.3μS/cm（25℃）

这个标准有点太高了，实验室的超纯水有的时候就有1.2呢，加上其它稍微一点影响，很容易超标的。难道你们没有出现过吗

飞鸟集 · 发表于 2020-10-12 22:49:51

JIANG12345 发表于 2020-10-12 14:40
电导率：≤1.3μS/cm（25℃）

你们用的什么水呢，定容到多少ml，谢谢

JIANG12345 · 发表于 2020-10-13 08:25:49

飞鸟集发表于 2020-10-12 22:49
你们用的什么水呢，定容到多少ml，谢谢

用的是注射用水
具体定容多少ml我得咨询QC人员了。
目前为止未发生超标的情况。

帝天行道 · 发表于 2020-10-13 09:55:31

涂布高浓度的不溶性微粒和内毒素进行清洗挑战，切记，一定要先做回收率。

飞鸟集 · 发表于 2020-10-13 11:51:11

JIANG12345 发表于 2020-10-13 08:25
用的是注射用水
具体定容多少ml我得咨询QC人员了。
目前为止未发生超标的情况。

注射用水电导率就有1.1左右吧，定容体积麻烦帮忙问下

蒲公英新手 · 发表于 2021-3-3 09:42:32

请教一下，洗瓶机的清洁效果是怎么做的呀？

张超123456 · 发表于 2021-4-1 16:06:06

核黄素+荧光反应法，TOC总有机碳检测，PH值检测和细菌培养都可以作为清洗机清洗效果验证方法。
根据残留物质情况和关注点，来制定验证方案比较合。
核黄素检测比较直观，TOC检测比较灵敏。

a881407 · 发表于 2021-11-12 15:09:29

张超123456 发表于 2021-4-1 16:06
核黄素+荧光反应法，TOC总有机碳检测，PH值检测和细菌培养都可以作为清洗机清洗效果验证方法。
根据残留物 ...

在哪里可以找到依据？有没有用微粒进行测试的？

Steven123456717 · 发表于 2022-6-6 14:41:28

a881407 发表于 2021-11-12 15:09
在哪里可以找到依据？有没有用微粒进行测试的？

清洗机搞懂了吗领导

jc0920 · 发表于 2022-6-7 09:28:20

湿地渔翁发表于 2020-1-9 11:07
不与公司生产的产品结合进行清洁验证？

这个做清洁验证？

小金库 · 发表于 2023-4-27 19:54:18

谢谢分享。

[小容量] 洗瓶机清洗效果