生产人员是否可以取样？

Light123 · 发表于 2019-11-29 11:59:00

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咱们GMP竞赛的题库里发现一个题目，有些疑惑，求教大神。
个人理解是取样应该有质量部门的职责吧，而质量部门的职责不能委托给其他部门。
而之前一个老师培训讲有些受条件限制（如无菌环境控制人数）的在线取样可以接受生产人员现场取样，固有此疑问。

freda · 发表于 2019-11-29 12:01:25

文件怎么规定的就怎么执行。

ryuki88 · 发表于 2019-11-29 12:27:24

生产部门可以取样的，但需要质量部门的培训与授权

飞哥1234 · 发表于 2019-11-29 12:24:33

经过质量部门培训合格并签字授权，生产人员是可以取样，而不是上面freda说的按文件规定，文件是人制定的可以改的

rulai · 发表于 2019-11-29 12:43:46

中间产品可以由生产部门人员取样，但取样人员需要经过质量部门培训考核，并由质量受权人授权。

哎呀呀yj · 发表于 2019-11-29 13:01:54

只要有取样授权书就可以！

hhxx2018 · 发表于 2019-11-29 13:02:13

可以取样，经培训合格授权可以，但授权不授责。

椒陵小小兵 · 发表于 2019-11-29 13:11:11

培训合格即可授权

椒陵小小兵 · 发表于 2019-11-29 13:11:25

规矩都是人定的

Light123 · 发表于 2019-11-29 13:12:03

hhxx2018 发表于 2019-11-29 13:02
可以取样，经培训合格授权可以，但授权不授责。

责任还是质量的？
培训合格不是应该可以承担责任了吗

hhxx2018 · 发表于 2019-11-29 13:26:16

Light123 发表于 2019-11-29 13:12
责任还是质量的？
培训合格不是应该可以承担责任了吗

责任当然是质量的。
如果授责，那就是违反了GMP了。
质量部门的职责不能委托给其他部门。这GMP种规定的。但没有说不能授权。这就是灰色地带，哈哈哈。

Farman · 发表于 2019-11-29 13:33:33

可以授权的，职责可以委托，责任不能委托

AZER · 发表于 2019-11-29 13:35:24

好奇贵公司的IT很强，用手机答题！

勇往直前1 · 发表于 2019-11-29 13:58:42

可以去，要有培训并授权了

Light123 · 发表于 2019-11-29 16:25:47

AZER 发表于 2019-11-29 13:35
好奇贵公司的IT很强，用手机答题！

专门把时间给截了，晚上没事家里看的，手机APP还是很方便的

AZER · 发表于 2019-11-29 16:26:23

Light123 发表于 2019-11-29 16:25
专门把时间给截了，晚上没事家里看的，手机APP还是很方便的

牛啊！

我什么身份鸭 · 发表于 2019-11-30 09:31:00

培训合格后可以代替qa人员取样

燕南儿 · 发表于 2019-12-6 10:25:18

需要QA培训之后签订一个类似于取样授权书的东西，然后就可以取样了。生产人员未经培训和授权不得取样。

小金库 · 发表于 2022-7-14 21:14:57

谢谢分享。

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