D级洁净区

ZYJ123 · 发表于 2019-6-20 21:39:49

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萌新想问问如果D级洁净区的各个门长期处于开启状态，会产生哪些影响吗？

novacyl277 · 发表于 2019-6-21 07:54:12

有交叉污染风险

zhixianzzx · 发表于 2019-6-21 08:28:46

你们心真大啊！

田园小草 · 发表于 2019-6-21 08:33:59

我想问问，D级区域空气净化设备停止运行会有什么影响

mzx945 · 发表于 2019-6-21 08:37:14

门都开着压差哪里来，里面人要动不？粉尘会飘不？

沉淀nyear · 发表于 2019-6-21 08:39:14

粒子问题、交叉污染问题，为什么要对开呢？

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-6-21 08:59:58

长期开门，会影响整个系统的压差梯度，长期开门的房间自净能力下降，没开门的房间压差也会受到影响，防止污染、交叉污染的能力下降。

jordaniscz · 发表于 2019-6-21 09:04:01

干嘛的D级啊？长期开门也得看开的哪扇门？要是做无菌的，D级内部的有些门开了也没啥关系。就像洗衣、器具什么的，有些房间的相对压差本来就不是必要的。本身就不咋干净。
至于说空调系统，开门对空调系统没啥影响。

梦魂牵绕♂ · 发表于 2019-6-21 09:52:19

本帖最后由梦魂牵绕♂ 于 2019-6-21 09:53 编辑

jordaniscz 发表于 2019-6-21 09:04
干嘛的D级啊？长期开门也得看开的哪扇门？要是做无菌的，D级内部的有些门开了也没啥关系。就像洗衣、器具什 ...

不考虑洗衣、器具操作对走廊影响（与功能间相连造成交叉污染）所带来潜在影响

ZYJ123 · 发表于 2019-6-21 19:38:41

好的，谢谢各位了。我也很震惊，因为刚来上班不久发现这个问题，之前也一直没有人提出过这个，想过来请教下具体的原因和影响因素。

jordaniscz · 发表于 2019-6-23 09:07:20

jordaniscz 发表于 2019-6-21 09:04
干嘛的D级啊？长期开门也得看开的哪扇门？要是做无菌的，D级内部的有些门开了也没啥关系。就像洗衣、器具什 ...

潜不潜在，感觉也不所谓。就像无菌生产的D级，做洗瓶的。这种D级跟一般区其实没有太大区别。如果您觉得有区别，那我想问问，瓶子进洁净区之前，您做过外包装的清洁和消毒吗？那瓶子都是纸盒或者一层没有完全密封的塑封膜包的。那瓶子是不是应该也得要求供应商提供完全密封的呢？还是得要求供应商在D级做出来，然后内包装好再出货？
所以吧。压差，换气等等这些，是有用的。我也没说这玩意没用啊。关键你得看讨论的问题在哪。这是D级。而且我说的只是无菌的D级。先看明白前提，咱们再讨论。你这个要是做固体的，那另外再说。

jordaniscz · 发表于 2019-6-23 09:07:28

梦魂牵绕♂ 发表于 2019-6-21 09:52
不考虑洗衣、器具操作对走廊影响（与功能间相连造成交叉污染）所带来潜在影响

潜不潜在，感觉也不所谓。就像无菌生产的D级，做洗瓶的。这种D级跟一般区其实没有太大区别。如果您觉得有区别，那我想问问，瓶子进洁净区之前，您做过外包装的清洁和消毒吗？那瓶子都是纸盒或者一层没有完全密封的塑封膜包的。那瓶子是不是应该也得要求供应商提供完全密封的呢？还是得要求供应商在D级做出来，然后内包装好再出货？
所以吧。压差，换气等等这些，是有用的。我也没说这玩意没用啊。关键你得看讨论的问题在哪。这是D级。而且我说的只是无菌的D级。先看明白前提，咱们再讨论。你这个要是做固体的，那另外再说。

零下 · 发表于 2019-8-6 14:53:32

洁净区怎么可能一直开着门呢，GMP要先认真学习解读下

白纸 · 发表于 2019-8-6 15:33:36

学习了，谢谢各位楼主的意见。

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