论“质量是制造出来的，不是检验出来的”这句话的正确性

aimi皮皮精灵 · 发表于 2019-5-20 15:46:27

质量是设计出来的

如何才能做好QA · 发表于 2019-5-20 16:00:53

看到有人说“质量是设计出来的”是扯淡。那我想知道，为什么我们在生产过程中设定了关键工艺参数，为什么要规定原辅料的质量参数？为什么要设置中控检测，制定中控质量参数？这难道不是“质量源于设计”么？我认为，QbD是包含了一个产品从无到有再到无的整个生命周期，是一个动态发展的过程。

风落天涯 · 发表于 2019-5-20 18:09:03

草林发表于 2019-5-17 16:59
楼主也是没有搞清楚很多概念。虽然雄辩滔滔。检验=质量？？？检验=质量管理？那句话的意思真正不是强 ...

对头，出现了质量能不能通过检验来解决？很显然是不能的，因为问题是出在物料、生产、发运等过程的质量问题，怎么可能检验出质量来？所以质量是生产出来的，这句话本身就没有错，检验只是得出一个合格与否的结果而已。

张伟123 · 发表于 2019-5-21 09:57:45

质量跟哪个环节都有关系，就是出了事，谁背锅的问题。

徐永东09251814 · 发表于 2019-5-21 10:42:45

爱伦菲菲发表于 2019-5-20 15:16
哈？质量不是设计出来的咩~

意思是做好准备工作再去干活，要不缺东少西没法干，把这句话弄的高大上了就是“质量是设计出来的”

爱伦菲菲 · 发表于 2019-5-21 13:19:35

徐永东09251814 发表于 2019-5-21 10:42
意思是做好准备工作再去干活，要不缺东少西没法干，把这句话弄的高大上了就是“质量是设计出来的”

亲，我就随便调侃了一下，不用这么认真……

learning92 · 发表于 2019-5-21 13:26:32

Quality by Design

徐永东09251814 · 发表于 2019-5-21 15:06:26

爱伦菲菲发表于 2019-5-21 13:19
亲，我就随便调侃了一下，不用这么认真……

是我想太多.........

chenzhongn · 发表于 2019-5-21 15:46:27

15211046181 发表于 2019-5-20 13:30
依个人经验：“质量是设计出来的”这句话是放屁！！

,制剂不知道，原料药这句话屁都不当，理想设计路线受到化学反应的约束

chenzhongn · 发表于 2019-5-21 15:48:26

爱伦菲菲发表于 2019-5-20 15:16
哈？质量不是设计出来的咩~

还有戴好口罩、手套、安全帽防护镜，无菌服，既不范围GMP又不违反EHS

QA-小步德 · 发表于 2019-5-21 16:33:14

这句话是没毛病的，但若质量人员拿这句话来堵生产，那就不应该了。这是一种责任的推卸，没理解质量控制和质量保证在大生产过程中的作用。

fruutuun · 发表于 2019-5-22 07:55:32

质量是设计出来的

小小虫 · 发表于 2019-5-22 08:32:45

质量在于管理，不接受反驳。

宏烧排骨 · 发表于 2019-5-22 09:06:39

xiaoxiaocui 发表于 2019-5-17 09:48
赞，什么是质量问题，其实也不存在所谓的质量问题，含量不合格，不是原料就是生产过程的问题，包装不合格 ...

赞同

爱伦菲菲 · 发表于 2019-5-22 12:35:45

chenzhongn 发表于 2019-5-21 15:48
还有戴好口罩、手套、安全帽防护镜，无菌服，既不范围GMP又不违反EHS

没有打成SHE，给你点赞

minweiwei21 · 发表于 2019-5-22 13:27:38

质量是制造出来的，不等于质量是由生产部负责，质量部在生产过程中也承担了很多职责，是制造过程的一部分，这锅没法甩啊。

liupharmacist · 发表于 2019-5-22 15:21:45

“质量是生产出来的，而不是检验出来的”。这句话是针对一种倾向而言的：就是凡是出了质量问题，就追究质量管理部门的责任，而不是探究发生质量问题的原因。
从这个角度而言，那句话并没有错。

奔奔 · 发表于 2019-5-23 08:00:59

15211046181 发表于 2019-5-20 13:30
依个人经验：“质量是设计出来的”这句话是放屁！！

那你的观点呢？

lili1977 · 发表于 2019-5-23 08:26:59

遇到问题互相推卸责任，才会有质量到底是怎么来的这一说。

Dvencent · 发表于 2019-5-23 09:45:59

无论是设计、生产、检验、管理等，单独提那一条都是错误，质量在于各方面、多部门的共同协作，没有合理的设计，其他做的再好也白搭，同样，即使你的设计、检验等做的再到位，生产过程没有良好的管理也白搭，所以，高品质产品是研发、生产、检验等部门共同发力的结果