物料预处理后的称量

bianhua · 发表于 2019-4-10 13:26:55

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各位大神，15药典一部凡例对于中药制剂规定“制剂处方中规定的药量，系指正文〔制法〕项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。”。那么化药对处方中规定的数量有没有强行规定指的是预处理后的物料，目前我们有一个品种除硬脂酸镁外的原辅料都是预处理后按处方称量，只有硬脂酸镁是按处方称量，然后总混前过筛直接投入。请教一下大神这样操作是否有不妥之处，望多多指教，谢谢。

zuoqi1980 · 发表于 2019-4-10 13:43:39

我觉得没什么问题，硬脂酸镁流动性很好，一般总混时硬脂酸镁撒进去混合5分钟左右就可以了，混合时间长了还影响崩解

zk8031 · 发表于 2019-4-10 14:18:49

硬脂酸镁有两种投料方式，一种是按照处方量投入，一种是按照总混前的称量量按照比例加入，具体按照哪一种，需要看注册工艺处方，如果选择前者的方式，一旦物料收率低，就要考虑按照比例加入了

bianhua · 发表于 2019-4-10 15:11:56

zk8031 发表于 2019-4-10 14:18
硬脂酸镁有两种投料方式，一种是按照处方量投入，一种是按照总混前的称量量按照比例加入，具体按照哪一种， ...

嗯，但目前我们是按照处方量投硬脂酸镁的，只是硬脂酸镁实际的投料量不是处方量而是过筛后的重量，有问题没？

zk8031 · 发表于 2019-4-11 08:00:54

bianhua 发表于 2019-4-10 15:11
嗯，但目前我们是按照处方量投硬脂酸镁的，只是硬脂酸镁实际的投料量不是处方量而是过筛后的重量，有问题 ...

这种方式还头一次听说，不过还是应该过筛后称量出处方量然后再投料

雅明 · 发表于 2019-4-24 20:05:57

应该是处理后的重量要达到处方的量才行

小金库 · 发表于 2023-4-4 21:38:52

感谢蒲友分享。

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