说明书属于不属于标签的一种

whqiang78

说明书属于标签的一种？

飞凌大圣

1、法规是这么规定的：
24号令，全名叫“药品说明书和标签管理规定”，所以说，说明书不属于标签，与标签同属印刷性外包装材料。
2、24号令上这样规定：
第十六条　药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。
第九条　药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

jianai70

whqiang78 发表于 2019-4-12 11:07
药厂所有的标签都包括哪些？谁能全面的写出来？

标签包括：内标签和外标签。
内标签：药品内标签指直接接触药品的包装的标签。如：铝塑板上铝箔上印的内容、贴在瓶装上的标签等。
外标签：指内标签以外的其他包装的标签。中包装贴或印的内容、运输包装（如纸箱）上贴或印的内容等。

zeal602

我说说医疗器械吧
医疗器械有一个术语叫标记（labelling）,它包括标签, 使用说明书, 和其他任何关于医疗器械识别,技术描述,预期用途和合理使用的信息。
说明书属于标记（labelling）的一种，不属于标签（label）。
不管归属关系如何，管理要求都是类似的，没必要太纠结概念。

x768109133

按理解，不算，说明书算印刷包装材料。毕竟国家局出过一个《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，说明书和标签是分开的。

zhaoxiaomin

24号令，全名叫“药品说明书和标签管理规定”，所以说，说明书不属于标签，与标签同属印刷性外包装材料。
2、24号令上这样规定：
第十六条　药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。
第九条　药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

看雪

楼上说的很清楚了

雄鸡

说明书是说明书，不是标签。

顺我者昌

“药品说明书和标签管理规定”，说明书不属于标签，与标签同属印刷性外包装材料。
24号令上这样规定：
第十六条　药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。
第九条　药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

lreo1

楼上大神已经说得很清楚了

自由几何

不属于

曾艳兰zyl

药品说明书不属于标签

kakahuafs

说明书和标签不是一类

fancuiffcc

大神解释的很清楚啊

郭49c5be01

不是一类，药监局有明文规定

neilyi

不属于，属于包装材料

neilyi

不属于，属于包装材料

云水风度

管理上同属于印刷包装物料。

enban

24号令，说明书虽不属于标签，但是同样严格管理的，不知道楼主想表示什么含义。

kstbl

等同于标签管理

whqiang78

药厂所有的标签都包括哪些？谁能全面的写出来？

dadaomijian

长知识了，受教