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- 清洁验证中回收率对照品溶液浓度换算及配制 2020-05-06
- 清洁验证中活性物质残留限度是 6.20 微克 每 25 平方厘米 。 1、 取样回收率 ：配制活性物质残留物对照品溶液的浓度为 6.2 微克每毫升 ...
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- hbjfzy
- 注册登记A后，会有监管检查，注册关联流程按照药品补充申请走，详情可以添加微信18630033177联系
whqiang78: 是的，原料药肯定要现场检查，辅料和包材一般不进行现场检查，只是在年度监管时，市局去检查一次。这是是在变成I状态后还是A状态后？
第二部分，如果我们自己注 ...
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- frank111
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早上好
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- 药.不能停
- 多谢大神指点
whqiang78: 1、立项（土地）---设计---设计审查（安评、环评、消防）---整改---招标，土建施工---验收---GMP装修。2、产品。小试---中试---注册---临床---GMP大生产。其实没 ...
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- xxxxx
- 其实是处方的问题，经过多次研究，是有物料析出，就像结晶一下
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- whqiang78
- 新建的化验室，先做培养基适用性验证和计数方法验证，还是先测洁净区的沉降菌和浮游菌？先后顺序是怎么样的？
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- 枫林之秋
- https://wenku.baidu.com/view/d48ff1ba0975f46527d3e174.html这是2014的，可以根据这个名称自己找，如果需要的话，给我个邮箱
whqiang78: 可以参考美国清洗验证指南(最新2015年的)，前端中间体执行0级清洗，可以通过评估来解决，不需要进行清洁验证，微生物的验证不需要做，但需要考虑微生物因素，比 ...
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- whqiang78
- 公司的中间站空调为独立空调，并且一直保持开放不关闭状态，其中的道理是什么呢？怎么也想不通！
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- whqiang78
- 压缩空气 一般气和洁净气能不能共用一个储气罐？
