某知名外企“记录造假”问题严重，你怎么看？

蒲丁 · 发表于 2018-11-28 11:09:04

章丘小孩发表于 2018-11-28 08:34
在中国，不论外企还是国内企业，都一样

世界都一样，造假是人的本能

蒲丁 · 发表于 2018-11-28 11:09:56

石头968 发表于 2018-11-28 08:36
“记录造假”和“产品造假”
“造假”和造“假”
其内在性质还是不一样

应该是：设计产品的记录造假。如果不涉及产品，还说他干嘛啊，设备运行记录、维修记录........不在讨论范围之内

whx2017 · 发表于 2018-11-28 11:14:29

电子记录怎么造假？我们液相就焦头烂额了

rulai · 发表于 2018-11-28 11:22:17

造假是不分国度的。

rulai · 发表于 2018-11-28 11:25:00

应该回归到生产的本源，首先是产品的质量合格，其次才是其他方面的合规，除了产品质量，其他的都是次要问题，现在的GMP已经走火入魔了。

蓝雨~ · 发表于 2018-11-28 11:51:58

蒲丁发表于 2018-11-28 11:08
只要是人编写出来的，都存在造假的空间和方法。电子记录不也是人设计出来的吗，怎么造不了假？

话是这样说没错，只是有一段时间被洗脑了，什么数据实时上传，权限分级设置，报警点显示，让我一直以为上传到服务器上的数据没法修改了，是异常就只能走偏差了。

小美2005 · 发表于 2018-11-28 13:34:21

有什么奇怪的吗？并不意外

蒲丁 · 发表于 2018-11-28 19:14:02

小美2005 发表于 2018-11-28 13:34
有什么奇怪的吗？并不意外

这不奇怪，也不意外，一种正常现象讨论讨论，大家都别说外资企业如何，国外如何....都一样，只是你不知道而已

快乐一只鱼 · 发表于 2018-12-1 08:31:57

拉倒吧，曾经在浙江，碰到过某500强，0缺陷通过FDA的药企，说过一句话，造假造到最后练自己都相信是真的，人家这也是本事

595411992 · 发表于 2018-12-1 10:28:35

感觉造假是药企无法规避的问题，特别尴尬。

Doitasyoulike · 发表于 2018-12-1 10:47:02

为什么造谣没有成本？
因为你要去证明这个谣言需要成本，你舍得花这个成本吗？

cgc717 · 发表于 2018-12-2 08:28:06

whx2017 发表于 2018-11-28 11:14
电子记录怎么造假？我们液相就焦头烂额了

为什么？

液相为什么要造假？

cgc717 · 发表于 2018-12-2 08:30:12

00ttt22 发表于 2018-11-27 18:04
是啊如果记录都做假，数据可靠性怎么谈。这是原则问题，原则问题不容马虎。就和闯红灯一样，知道不能闯 ...

搞质量管理工作的可能都有一个“通病”，太讲原则了

人家会讲你没有灵活掌握规范

cgc717 · 发表于 2018-12-2 08:31:42

是哪家？

金紫1 · 发表于 2018-12-3 08:10:38

感觉造假好像不分人种和国籍，古今中外，皆如此。

tianqi614 · 发表于 2018-12-3 09:02:48

原来这不是个例，竟然“普遍存在”啊

c8xpe · 发表于 2018-12-3 09:27:32

电子记录居然也可以？这世界太狠了

冷雪清风 · 发表于 2018-12-3 10:48:21

蓝雨~ 发表于 2018-11-28 08:21
原来电子记录也能造假？因为我们都是纸质的，一直被洗脑电子记录是怎么样的牛逼，让你想造假也造不了的

他这个所谓的电子记录是扫描件，不是现场电子记录

yongge · 发表于 2018-12-3 11:01:55

外国的月亮不一定圆

天下子 · 发表于 2018-12-3 15:30:42

rulai 发表于 2018-11-28 11:25
应该回归到生产的本源，首先是产品的质量合格，其次才是其他方面的合规，除了产品质量，其他的都是次要问题 ...

产品合格的判定是由谁来做，做判断的依据是啥？没有那个人和那个机构能够事必躬亲

[国内外GMP法规及其指南] 某知名外企“记录造假”问题严重，你怎么看？