某知名外企“记录造假”问题严重，你怎么看？

蒲丁 · 发表于 2018-11-27 17:47:11

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这是一个很知名的“外资企业”，很多在里面工作过的人都引以为自豪，而且很多年都引以为自豪。近日，却被内部知情人士爆料：该企业其实记录造假问题很严重！

记录造假，在制药企业是个“非常普遍”的事情，大家应该都懂的。但是，一直被以“行业标杆”自我标榜的外资企业，却同样记录造假，而且性质很严重，就有些匪夷所思了，原来，很多人一直崇洋媚外、追随学习的知名药企也不过尔尔。

据说：该企业的批记录分为两个部分：电子部分和手写部分，为了实现电子记录，最后会把手写记录扫描，传到系统上，汇总形成电子记录。在这些环节过程，如果发现手写的记录有问题，那就会被替换掉：重新写一张替换掉原来的。

事儿大吗？不大！事儿小吗？不小！但笔者奇怪一件事情：记录的发放受控吗？

记录造假，已经不仅仅是一个记录管控不到位的问题了，涉及到文化、现场管理、工艺、设备管理维护……等，看似简单的记录造假，其实背后折射的是一个系统问题。

只论事，勿论企业勿论人，故隐去了所有名称，针对知名外企记录造假，你怎么看？

有人可能会问：无名无姓无事实，谁知道你说的真假？你选择相信，就是真的，选择不信，就是假的！但希望：记录，尽量别做假，才是正道！

rulai · 发表于 2018-11-28 11:25:00

应该回归到生产的本源，首先是产品的质量合格，其次才是其他方面的合规，除了产品质量，其他的都是次要问题，现在的GMP已经走火入魔了。

00ttt22 · 发表于 2018-11-27 18:04:03

蒲丁发表于 2018-11-27 17:56
点评：作假，还分国籍吗？作假，是人的本能，如果记录都做假，数据可靠性怎么谈啊

是啊如果记录都做假，数据可靠性怎么谈。这是原则问题，原则问题不容马虎。就和闯红灯一样，知道不能闯，小路上遇到红灯和空街，千万不能迈出那一步。这是黑与白的问题，无论是不是知名外企还是国企民企，红线绝对不能碰，造假问题一定要杜绝，通过制度，体系，流程和管理

蒲丁 · 发表于 2018-11-27 17:56:12

点评：作假，还分国籍吗？作假，是人的本能，如果记录都做假，数据可靠性怎么谈啊

优雅的蒲公英 · 发表于 2018-11-27 19:36:24

让小崔来

实话实说

谁敢说自己的记录没造假过？？？？？？

zhaosc8326 · 发表于 2018-11-27 21:34:55

受控与否涉及文化，制度；有没有主观造假很关键。

lhd000000 · 发表于 2018-11-27 22:22:59

外企就不造假了？

山顶洞人 · 发表于 2018-11-27 23:41:41

可能觉得无所谓

蓝雨~ · 发表于 2018-11-28 08:21:36

原来电子记录也能造假？因为我们都是纸质的，一直被洗脑电子记录是怎么样的牛逼，让你想造假也造不了的

zk8031 · 发表于 2018-11-28 08:30:00

制药行业的记录趋势还应该是记录电子化，减少人为差错、减少操作人的工作量，我之前在一个医疗器械企业待了几天，令我惊讶，医疗器械的管理真的不如药企，但是他们的理念值得借鉴，他们自己编制软件，将记录尽量的无纸化，减少擦错

章丘小孩 · 发表于 2018-11-28 08:34:15

在中国，不论外企还是国内企业，都一样

石头968 · 发表于 2018-11-28 08:36:29

“记录造假”和“产品造假”
“造假”和造“假”
其内在性质还是不一样
比如设备运行记录、维修记录……等辅助记录出现问题做一些修改或者不规范记录

韶光换 · 发表于 2018-11-28 08:36:37

很少有企业能做到完全不造假，只是问题的大小而已。外企的员工也是人，制度不完善一样会出问题。

l刘亚俊 · 发表于 2018-11-28 08:50:51

造假似乎成了，药企潜规则了啊

唯一1009 · 发表于 2018-11-28 09:24:53

管理，培训不到位，这是原则问题，应该严加控制

daocaoren112 · 发表于 2018-11-28 09:35:53

造假是常态，真实是“病态”

蒲丁 · 发表于 2018-11-28 11:04:36

00ttt22 发表于 2018-11-27 18:04
是啊如果记录都做假，数据可靠性怎么谈。这是原则问题，原则问题不容马虎。就和闯红灯一样，知道不能闯 ...

我们一直在谈数据可靠性、数据完整性，也向着欧美和文中所写的外资企业学习，哪料到，参考学习的标杆企业，也不过如此，所以........呵呵，其实也就都那么回事

蒲丁 · 发表于 2018-11-28 11:05:51

优雅的蒲公英发表于 2018-11-27 19:36
让小崔来

实话实说

我说的是涉及工艺的记录造假，记录撰写失误不在其中，跟产品有关的造假，都是有意而为

蒲丁 · 发表于 2018-11-28 11:06:45

zhaosc8326 发表于 2018-11-27 21:34
受控与否涉及文化，制度；有没有主观造假很关键。

我认为：客观造假，那属于一种失误。造假，都是主观造假，要不是迫于某种命令和压力，哪个员工愿意造假啊

蒲丁 · 发表于 2018-11-28 11:07:45

lhd000000 发表于 2018-11-27 22:22
外企就不造假了？

曾经以为是，一批人在鼓吹，现在明白了，造假面前，都一样，所以，也别鼓吹外资企业了

蒲丁 · 发表于 2018-11-28 11:08:37

蓝雨~ 发表于 2018-11-28 08:21
原来电子记录也能造假？因为我们都是纸质的，一直被洗脑电子记录是怎么样的牛逼，让你想造假也造不了的

只要是人编写出来的，都存在造假的空间和方法。电子记录不也是人设计出来的吗，怎么造不了假？

[国内外GMP法规及其指南] 某知名外企“记录造假”问题严重，你怎么看？