某知名外企“记录造假”问题严重，你怎么看？

张正言

社会风气的形成往往与制度、法律相关，一个连老外都敢违背的法律可想而知违法的成本有多低。

熔岩巨人

章丘小孩 发表于 2018-11-28 08:34
在中国，不论外企还是国内企业，都一样

跟在不在中国没有关系  国外不也一样么？还记得前几天FDA给迈兰的警告信不？

蒲丁

张正言 发表于 2018-12-3 15:54
社会风气的形成往往与制度、法律相关，一个连老外都敢违背的法律可想而知违法的成本有多低。

什么人，来到中国大陆，都敢违法，因为，违法成本太低

蒲丁

cgc717 发表于 2018-12-2 08:31
是哪家？

猜一猜，是哪家？要不列举几家，投个票，哈哈

关禁闭

rulai 发表于 2018-11-28 11:25
应该回归到生产的本源，首先是产品的质量合格，其次才是其他方面的合规，除了产品质量，其他的都是次要问题 ...

靠企业去自觉做出合格的产品，企业没有那个自觉度。所以只能用外部约束来减少造假的可能。没有适当的管控措施，你说合格就合格。

关禁闭

00ttt22 发表于 2018-11-27 18:04
是啊如果记录都做假，数据可靠性怎么谈。 这是原则问题，原则问题不容马虎。 就和闯红灯一样，知道不能闯 ...

我是看到没有车才闯的红灯。

joshua

zk8031 发表于 2018-11-28 08:30
制药行业的记录趋势还应该是记录电子化，减少人为差错、减少操作人的工作量，我之前在一个医疗器械企业待了 ...

软件是最可靠的

honestboyx

rulai 发表于 2018-11-28 11:25
应该回归到生产的本源，首先是产品的质量合格，其次才是其他方面的合规，除了产品质量，其他的都是次要问题 ...

是应该回归根本，做所有的工作都是为了药品安全有效，其它的应该放一放，我敢说中药企业能按工艺规程做的，不能说没有，也屈指可数，历史原因造成的注册工艺与实际生产工艺不一致，后果完全让企业来承担，还是不太合理

fruutuun

怎么看？他做我们看罢

哇-咔咔

填个问题说明附在后面就那么难嚒？还是我太年轻？

cgc717

蒲丁 发表于 2018-12-4 09:58
猜一猜，是哪家？要不列举几家，投个票，哈哈

你敢列出来，我就敢投票

十二月的雪

天下熙熙皆为利来，天下攘攘皆为利往！外国的企业还能出了这片天吗？

黑小麦

如果是“如果发现手写的记录有问题，那就会被替换掉：重新写一张替换掉原来的。”那就相当害怕了，足于看出他的质量管理体系有大问题哟！

老道

这个瓜吃的不爽，不知道是哪家

lllllyyyyy

rulai 发表于 2018-11-28 11:25
应该回归到生产的本源，首先是产品的质量合格，其次才是其他方面的合规，除了产品质量，其他的都是次要问题 ...

准备投资监控行业

冥河摆渡人

zk8031 发表于 2018-11-28 08:30
制药行业的记录趋势还应该是记录电子化，减少人为差错、减少操作人的工作量，我之前在一个医疗器械企业待了 ...

然后软件里得数据可以自行修改......

sealleo

whx2017 发表于 2018-11-28 11:14
电子记录怎么造假？我们液相就焦头烂额了

据说8万块一次，可以黑进程序在色谱图上画画。只是听说，并不认识这等人物

蒲丁

lllllyyyyy 发表于 2018-12-10 13:31
准备投资监控行业

已经晚了，别再犹豫了，赶紧投，亳州药企都装摄像头了，一笔大单拿下来，够在药厂干一辈子QA了

蒲丁

老道 发表于 2018-12-10 11:59
这个瓜吃的不爽，不知道是哪家

我知道，我不敢说，我怕，我怕怕啊，现在不是吃瓜的季节，等等再吃啊

蒲丁

黑小麦 发表于 2018-12-10 10:43
如果是“如果发现手写的记录有问题，那就会被替换掉：重新写一张替换掉原来的。”那就相当害怕了，足于看出 ...

这是一个很牛逼的企业，自称是中国制药行业的黄埔