风险与验证个人愚见愚见

葫芦娃 · 发表于 2011-11-2 19:39:51

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本帖最后由 zhongyirui 于 2012-3-7 14:44 编辑

=.=愚见就不在献丑了，错的太多了

葫芦娃 · 发表于 2011-11-2 19:40:58

本帖最后由 zhongyirui 于 2012-3-7 14:43 编辑

=。=重新编辑了！

葫芦娃 · 发表于 2011-11-2 19:41:39

本帖最后由 zhongyirui 于 2012-3-7 14:43 编辑

=。=再次重新编辑，等我重新认识这东西的时候再发一帖

大呆子 · 发表于 2011-11-2 19:41:55

小瑞不错

一会再来好好学习

葫芦娃 · 发表于 2011-11-2 19:44:53

本帖最后由 zhongyirui 于 2011-11-2 19:45 编辑

大呆子发表于 2011-11-2 19:41
小瑞不错

一会再来好好学习

鄙视你不理我

zhych007 · 发表于 2011-11-2 19:46:59

先占位编辑

vchenv · 发表于 2011-11-2 19:51:19

支持原创，支持楼主~~

大呆子 · 发表于 2011-11-2 19:53:33

zhongyirui 发表于 2011-11-2 19:44
鄙视你不理我

最近好忙

不好意思哈

愚公想改行 · 发表于 2011-11-2 20:30:13

支持原创！

咕咕 · 发表于 2011-11-2 20:33:46

支技原创

葫芦娃 · 发表于 2011-11-2 20:36:33

愚公想改行发表于 2011-11-2 20:30
支持原创！

支持就要给你的建议啊，愚公=。=

葫芦娃 · 发表于 2011-11-2 20:37:53

大呆子发表于 2011-11-2 19:53
最近好忙

不好意思哈

忙完，给我介绍妹子啊

了了. · 发表于 2011-11-2 21:19:56

原创的东西，一定大力支持。

学习了。

葫芦娃 · 发表于 2011-11-2 21:22:09

咕咕发表于 2011-11-2 20:33
支技原创

给意见啊给意见

小小 · 发表于 2011-11-3 08:06:42

支持原创{:soso_e100:}

怀谷 · 发表于 2011-11-3 08:08:21

本人建议：还是首先按照新版GMP的阐述：区别“确认”和“验证”，再把楼主的相关理念纳入确认、验证中。

葫芦娃 · 发表于 2011-11-3 08:29:29

怀谷发表于 2011-11-3 08:08
本人建议：还是首先按照新版GMP的阐述：区别“确认”和“验证”，再把楼主的相关理念纳入确认、验证中。

{:3_54:}不详的地方请补充哈

xiedekun · 发表于 2011-11-3 09:12:49

支持原创。本人感觉光一个题目就够大的了，而楼主还能把二者结合起来进行详谈，确实很有一定的实践经验了。多多学习了。
我自己最近也在尝试把风险管理引入到确认与验证中去。
个人感觉，风险管理的引入如果把它作为一个调味品或中药的引子还是很好用的，就是基于科学知识和生产经验把影响确认与验证目的的关键因素进行分析说明，然后进行重点的确认与验证。
举例来说，注射液灭菌工艺的验证，如果采用过渡杀灭法即F0大于12，最关键的就是灭菌效果是否彻底，即热穿透F0值是否大于12。同时与灭菌效果有关的诸如文件的可操作性、人员的培训、温度、时间、压力以及灭菌程序都为关键内容。
以上纯为个人观点。

四叶花 · 发表于 2011-11-3 09:44:22

谢谢，学习了

samuel · 发表于 2011-11-3 10:06:30

楼主确实在风险应用上下功夫了，支持！
现实很骨感，从手头项目实际情况来看能做好/配合做好DQ的设备供应商都少得可怜（包括国外设备供应商），要全流程都引人风险应用要在难字前面加个更字。

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