风险与验证个人愚见愚见

大呆子 · 发表于 2011-11-3 10:20:49

小瑞DQ（URS → FRS → DDS）

把这些符号搞成中文的好不？

看不懂

大呆子 · 发表于 2011-11-3 10:35:56

小瑞，我始终觉得你没把设备验证中如何去进行风险管理说明白

云水风度 · 发表于 2011-11-3 11:01:09

下载学习。真是山外青山楼外楼，强中更有强中手。

zzxxmm · 发表于 2011-11-3 12:09:52

支持原创，支持楼主~~

lzq050628 · 发表于 2011-11-5 09:27:32

很有收获，URS与DQ太重要

179559480 · 发表于 2011-11-5 19:20:44

很好，学习了！！！！

喜之郎 · 发表于 2011-11-7 12:34:08

支持原创，支持楼主~~

fsk2005555 · 发表于 2011-11-7 12:40:22

支持原创，支持分享经验

chq66 · 发表于 2011-11-7 13:05:40

下载了，学习一下

九五二七 · 发表于 2011-11-8 11:32:21

zhongyirui 发表于 2011-11-2 19:40
3、 IQ与OQ，这两个确认本人认为没有多大的必要加入风险评估=。=因为我也不知道这里怎么加。
a) IQ关键是安 ...

可以评估在安装确认阶段/运行确认阶段影响产品质量/效力/纯度、安全、检测结果的质量风险点，制定相应的控制措施；
有可能是方案设计不周、或是检测设备安装、材质、仪器仪表校验的仪器仪表都会有偏差，等等等等都会有风险，在每个阶段都应有风险评估

这个FRS DDS 不知道是什么
刚接触这个验证好多东西不知道麻烦给个解释

九五二七 · 发表于 2011-11-8 11:43:16

在每个阶段所做的风险评估点，就是相应的在每个阶段应当作的确认，DQ/IQ/OQ/PQ都应当做

yang · 发表于 2011-11-8 15:06:36

很不错。支持！

yu28877 · 发表于 2011-11-8 18:32:36

谢谢，支持

biozzl · 发表于 2011-11-8 20:11:01

本人才疏学浅请教FRS和DDS的含义...
另外附上鄙人认为的流程图
以供参考

lxzxd007 · 发表于 2011-11-8 20:17:31

好东西。学习学习！

chq66 · 发表于 2011-11-9 08:29:29

请问如何用风险管理来确定验证的深度和广度

包不平 · 发表于 2011-11-9 08:32:50

这个新版指南中有

东东 · 发表于 2011-11-9 10:54:08

分析得好仔细

玫瑰的花香 · 发表于 2011-11-9 12:58:28

不错呵呵。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

玫瑰的花香 · 发表于 2011-11-9 13:01:19

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