文件记录怎么消毒进入控制区？

伊索在路上 · 发表于 2018-6-4 13:24:09

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洁净车间的文件记录进入控制区前，怎么消毒？有没有专门的消毒机器？像图书馆里的那种

Guohongyao12345 · 发表于 2018-6-4 16:52:56

“伊索在路上”：真的，你的这个问题简直就是没事找事、闲的蛋疼！难怪都在逗你、跟你“开玩笑”！如果你是药监局的，全世界不会再有制药企业；如果你是药企的，不管是高管、还是普通搞生产或质量的，你应该被开除！
你这个好比：你下次进洁净区，要求也来个湿热灭菌！哈哈！每个人都觉得你会是个疯子！

静水蓝心 · 发表于 2018-6-4 14:18:11

高压蒸汽灭菌，有些企业是这么操作的

雨来了1 · 发表于 2018-6-4 14:33:57

正想做灭菌锅的验证，我的思想是做纸的灭菌效果验证，再传入洁净区

赤脚天使 · 发表于 2018-6-4 13:35:42

传递窗，紫外线？

伊索在路上 · 发表于 2018-6-4 13:39:19

赤脚天使发表于 2018-6-4 13:35
传递窗，紫外线？

紫外线只能消表面，里面呢？

hellozijia · 发表于 2018-6-4 14:05:55

图书馆是什么机器？GMP车间里面没有见有过那么高大上的东西

少女心麽麽哒 · 发表于 2018-6-4 14:09:58

本帖最后由少女心麽麽哒于 2018-6-4 14:11 编辑

昨天刚学习看到的，楼主你看看这两个问答

khan312 · 发表于 2018-6-4 14:36:02

写字的笔怎么灭菌？笔里的墨水怎么灭菌?

少女心麽麽哒 · 发表于 2018-6-4 14:43:46

少女心麽麽哒发表于 2018-6-4 14:09
昨天刚学习看到的，楼主你看看这两个问答

物流通道可否使用啊

ztzhang · 发表于 2018-6-4 15:48:02

请问是几级洁净区啊。。。。这都不分清楚，楼上各位怎么答题的

h4369323 · 发表于 2018-6-4 16:07:19

B级的灭菌处理，湿热、辐照、VHP

C/D级的自净处理即可

紫外不行，消毒效果差不说，背面照不到

h4369323 · 发表于 2018-6-4 16:08:02

赤脚天使发表于 2018-6-4 13:35
传递窗，紫外线？

紫外，背面咋办

h4369323 · 发表于 2018-6-4 16:09:54

khan312 发表于 2018-6-4 14:36
写字的笔怎么灭菌？笔里的墨水怎么灭菌?

笔采用辐照灭菌，无菌包装可保存2年

有专门卖无菌笔的，很便宜的

h4369323 · 发表于 2018-6-4 16:10:34

少女心麽麽哒发表于 2018-6-4 14:43
物流通道可否使用啊

物流肯定不行

张正言 · 发表于 2018-6-4 16:10:37

khan312 发表于 2018-6-4 14:36
写字的笔怎么灭菌？笔里的墨水怎么灭菌?

有洁净区专用的无菌笔，双层包装，笔芯是无菌的。

张正言 · 发表于 2018-6-4 16:11:19

可以考虑湿热灭菌

ztzhang · 发表于 2018-6-4 16:14:41

A级就别进纸了。D级原则上不需要控制。
B/C级没有明确的规定，原则上应基于洁净区整体无菌控制的风险评估+验证。纸张的消毒、纸张的数量和在控制区的停留时间，可作为控制要素进行交叉控制。
楼主关心的是消毒方式，这个我无法提供什么先进的设备方案。

18362192280 · 发表于 2018-6-4 17:04:39

紫外传递窗

伊索在路上 · 发表于 2018-6-4 17:09:57

Guohongyao12345 发表于 2018-6-4 16:52
“伊索在路上”：真的，你的这个问题简直就是没事找事、闲的蛋疼！难怪都在逗你、跟你“开玩笑”！如果你是 ...

你厉害，可以给文件穿洁净服

[质量保证QA] 文件记录怎么消毒进入控制区？