发酵设备验证

lhlpugongying · 发表于 2018-5-10 14:40:49

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发酵系统中有多个发酵罐和储备罐等，做设备验证时需要每个罐单独做验证嘛还是整个发酵系统一起做设备验证呢？还有发酵系统中的管路验证都是单独做嘛还是一起做呢？

大上海 · 发表于 2018-5-10 15:11:18

按工艺路线一起做，

hd4861 · 发表于 2018-5-10 15:34:40

设备单独做，每个设备性能不一样

Russell-Cao · 发表于 2018-5-10 15:43:40

每个设备的安装运行都做一下，然后性能采取3＋1的形式（前提是这些储罐都是同一型号，且安装运行确认保持一致）

破晓之钟 · 发表于 2018-5-10 16:54:19

是不是一起做在一个方案里面就是一个形式问题，只要确认项目不少就行。管路验证是什么验证项目

pengtao · 发表于 2018-5-10 17:04:02

系统最好一起做，项目齐全就可以了

xqliu · 发表于 2018-5-11 10:49:28

设备单独做确认，系统一起做验证。

Jackon · 发表于 2018-5-11 11:01:14

发酵系统要做验证，然后每个罐子也需要做的。但是可以罐子只做与罐子相关的测试项目。

wjm8704 · 发表于 2018-5-12 16:10:51

考虑验证的内容和生产时使用情况，分阶段或单独做的越少越省事。

xdf64601 · 发表于 2018-5-31 15:25:02

设备确认是针对设备的！各做各的！发酵系统做发酵工艺验证吧！

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