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[已解决] 样品外送检测结果异常

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药徒
发表于 2018-4-20 10:34:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
5金币
如果样品外送检测时结果异常,是否启动OOS呢,如果是,大概的流程是怎么样呢;如果不启动,那应该怎么处理呢?
请各位大神赐教,谢谢!

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药士
发表于 2018-4-20 10:37:25 | 显示全部楼层
理论上是
但要看人家怎么配合你
因为首先要被调查的人家
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药徒
发表于 2018-4-20 10:41:47 | 显示全部楼层
我们是要求外测单位,先走OOS
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药徒
发表于 2018-4-20 10:56:10 | 显示全部楼层
就算要启动OOS也是外送单位启动(看对方配不配合了),你这边启动偏差。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-20 11:23:12 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2018-4-20 10:37
理论上是
但要看人家怎么配合你
因为首先要被调查的人家

那只要和检测单位协商好,我就可以在文件中直接规定:外送样品的异常结果由检测单位进行OOS/OOT/AD调查?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-20 11:23:46 | 显示全部楼层
18362192280 发表于 2018-4-20 10:41
我们是要求外测单位,先走OOS

那你们是在文件中直接规定:外送样品的异常结果由检测单位进行OOS/OOT/AD调查?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-20 11:24:30 | 显示全部楼层
chmail01 发表于 2018-4-20 10:56
就算要启动OOS也是外送单位启动(看对方配不配合了),你这边启动偏差。

不应该先根据OOS的结果确定是否启动偏差吗?

点评

不是,这个超标的结果是对方的OOS,对方需要启动OOS。这个结果对于你们只是一个合格和不合格的数值,没有办法做调查。如果你们的SOP规定这类OOS也需要启动,那你们可以试着调查一下,如果有结果了可以一起交流下。  详情 回复 发表于 2018-4-23 09:27
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大师
发表于 2018-4-20 12:18:54 | 显示全部楼层
人家的事你也想管,你先去审计下。
拿着不合格报告,该干嘛干嘛,该报废报废,该偏差偏差,该退货退货。
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药士
发表于 2018-4-20 12:32:01 | 显示全部楼层
这就是长臂管辖了
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药徒
发表于 2018-4-20 13:44:11 | 显示全部楼层
lqh5118 发表于 2018-4-20 11:23
那你们是在文件中直接规定:外送样品的异常结果由检测单位进行OOS/OOT/AD调查?

不是,内部的SOP怎么会规定外面检测单位的流程。这部分要求是写在质量协议里面的,会要求他们提供调差报告。
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药徒
发表于 2018-4-20 14:03:36 | 显示全部楼层
像这种情况应该在质量协议里面有所规定,否则你很难查人家
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药师
发表于 2018-4-20 16:04:18 | 显示全部楼层
如果是委托检验,应该在委托协议里有体现,否则就要视具体而定了。
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药徒
发表于 2018-4-23 09:27:09 | 显示全部楼层
lqh5118 发表于 2018-4-20 11:24
不应该先根据OOS的结果确定是否启动偏差吗?

不是,这个超标的结果是对方的OOS,对方需要启动OOS。这个结果对于你们只是一个合格和不合格的数值,没有办法做调查。如果你们的SOP规定这类OOS也需要启动,那你们可以试着调查一下,如果有结果了可以一起交流下。
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