产品放行由谁来履职更好，受权人还是法人

叶非 · 发表于 2018-3-27 08:50:32

老猫王磊发表于 2018-3-27 08:39
所以啊第三方是个很好的选择

国外的QP，其实很多都是第三方。国外的MAH制度发达，因此才会有QP的说法，在国内，大多数生产企业和持有人是一个主题，所以质量负责人和QP的职责是重叠的！以后MAH制度实施后，QP的作用才会显现出来。

aaronchia · 发表于 2018-3-27 08:54:18

法人不现实，受权人最大的职责在于产品质量的放行，未来发展值得期待

迈进 · 发表于 2018-3-27 09:27:45

让法人来放行，他才会考虑质量问题的。

西文 · 发表于 2018-3-27 10:25:11

法人哪有时间管这个

持久的永恒 · 发表于 2018-3-27 10:37:00

老猫王磊发表于 2018-3-27 08:39
授权人基本上市法人啊

这个不一定吧，有些法人并非一定是相关专业的吧。
GMP 第三章第二十五条项下（二）3.规定“在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项下的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录”个人理解为必须要有质量受权人的产品放行审核记录方能放行。

wyqsz · 发表于 2018-3-27 10:47:20

红茶. 发表于 2018-3-23 14:13
法人代表，你可以试试让恒瑞的人拿张放行单去找孙飘扬签个名要等多久？

孙飘扬应该是董事长，集团公司的法人吧。
具体分公司应该还有其它人担任法人代表的，否则他要累死了。

FZZ · 发表于 2018-3-27 13:48:41

接触过的都是授权人放行

334352444 · 发表于 2018-3-27 14:06:12

受权人放行，授权人承担责任。

ilwfj118 · 发表于 2018-3-28 11:35:11

法人，出资人一般都这样的

左司马 · 发表于 2018-3-28 13:59:44

915_雨发表于 2018-3-23 17:46
法人来干，那质量负责人干啥

该干啥干啥。

持久的永恒 · 发表于 2018-3-28 14:53:04

GMP第二章第二节第九条（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行。个人理解为：应该是质量受权人放行的。

xueyide3721 · 发表于 2018-3-28 15:15:23

质量授权人，质量转授权人

eCTD-Collietech · 发表于 2018-3-28 15:33:53

按规定放行公司怎么规定的

老猫王磊 · 发表于 2018-3-29 09:14:28

持久的永恒发表于 2018-3-28 14:53
GMP第二章第二节第九条（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行。个人理解为：应该是质量受权人放行的。

规定就没错么？

持久的永恒 · 发表于 2018-3-29 09:17:14

老猫王磊发表于 2018-3-29 09:14
规定就没错么？

呃，好吧。那也只是我个人理解。

我家Wo_Dei · 发表于 2018-3-29 11:43:54

虽然明文规定是质量授权人放行，但是实际往往是企业法人说了算，与其拿着买白菜的钱操卖白粉的心，还不如直接让法人去放行，这样大家都好办，有什么后果直接让法人去承担

老猫王磊 · 发表于 2018-3-29 13:06:48

我家Wo_Dei 发表于 2018-3-29 11:43
虽然明文规定是质量授权人放行，但是实际往往是企业法人说了算，与其拿着买白菜的钱操卖白粉的心，还不如直 ...

出事了就算是质量受权人放的，法人也跑不了

jxrjw · 发表于 2018-3-29 14:58:03

肯定是受权人做比较合适

CYS1968 · 发表于 2018-3-29 16:44:33

看明白GMP再来发这种帖子啦

BOBO1899 · 发表于 2018-3-29 17:19:19

放行这个具体的行为还是由受权人来完成。法人也需要承担质量责任。

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