设备PQ summary report

Lincoln_IDMVz · 发表于 2018-3-20 21:55:39

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之前公司做设备PQ，由于是第一次大家可能都不太熟悉。到现在我还有一个问题需要请教大家。
设备PQ protocol和summary report应该由哪个部门来写？
谢谢

麦田.守望 · 发表于 2018-3-20 23:28:14

领导说了，谁提问题谁解决

cscdy · 发表于 2018-3-21 08:11:53

roadman 发表于 2018-3-20 23:28
领导说了，谁提问题谁解决

大兄弟明白人

cscdy · 发表于 2018-3-21 08:11:53

roadman 发表于 2018-3-20 23:28
领导说了，谁提问题谁解决

大兄弟明白人

cscdy · 发表于 2018-3-21 08:12:47

一般来说这种由设备使用部门或者验证小组来写

lanran · 发表于 2018-3-21 08:13:09

我们都是谁提问题谁解决，最终由QA批准。

唐延进 · 发表于 2018-3-21 09:18:39

验证小组出具啊

生活不止眼前 · 发表于 2018-3-21 11:21:58

谁起草方案，谁就起草报告

Lincoln_IDMVz · 发表于 2018-3-21 23:06:17

roadman 发表于 2018-3-20 23:28
领导说了，谁提问题谁解决

关键，这是领导提的

Lincoln_IDMVz · 发表于 2018-3-21 23:08:24

cscdy 发表于 2018-3-21 08:12
一般来说这种由设备使用部门或者验证小组来写

现在就是我们在写，但是感觉设备PQ和IOQ还挺相似的。就是把参数变成了实际的工艺参数。你们是这样的吗？

Lincoln_IDMVz · 发表于 2018-3-21 23:10:05

唐延进发表于 2018-3-21 09:18
验证小组出具啊

验证小组在protocol里面的责任兰里面写，user完成report，我都感觉被坑了

麦田.守望 · 发表于 2018-3-21 23:12:38

一般是生产技术部门主导。有些单位让QA或验证负责。

cscdy · 发表于 2018-3-22 08:17:15

本帖最后由 cscdy 于 2018-3-22 08:19 编辑

Lincoln_IDMVz 发表于 2018-3-21 23:08
现在就是我们在写，但是感觉设备PQ和IOQ还挺相似的。就是把参数变成了实际的工艺参数。你们是这样的吗？

不一样的，OQ是看设备本身运行有没有问题，以离心机来说它的转速是否能达到厂家给出的数据，停止时间什么的，跟工艺可以没什么关系（当然也不是全没关系，毕竟设计确认按照这个来的）PQ则是做对我的工艺来说它的脱水效果，等其他工艺的要求是否能够满足

Lincoln_IDMVz · 发表于 2018-3-22 12:03:23

cscdy 发表于 2018-3-22 08:17
不一样的，OQ是看设备本身运行有没有问题，以离心机来说它的转速是否能达到厂家给出的数据，停止时间什么 ...

就拿TFF的TMP控制来说，我们的PQ重点是，TMP在小于或者大于工艺设定值的时候，设备有没有能力将之调至设定值。是不是和OQ很像？