成品未经检验即放行，违法违规吗？

zj3801033

这个提议简直就是坑死质量受权人，成品不经过检验就放行，风险太大了，万一出点问题，你们公司就垮了。

关禁闭

qq90600 发表于 2018-3-16 16:21
找法规出处？随便哪个国家GMP，各种指南，搜一个放行，你就会发现，你这问题问的是多么胆大~~~

看药品管理法就成。这就是假药

关禁闭

dcgxy1205 发表于 2018-3-20 14:17
哎，可爱的楼主问了这么一个可爱的问题！
我只能说：1、既违法又违规。
          2、想当初（2013年）， ...

卖假药怎么可能不收证

hongwei2000

不要盯着GMP
那个处罚太低
顶多掉证停产
看看药品管理法对按劣药处理是怎么处罚的更适合

fbcaaa

敢放行的是疯子，敢接收的也是疯子。
销售出去是假劣药；使用假劣药生产的制剂也是假劣药

HDYY

药品管理法第十二条明确规定了，抛开这个不讲，讲风险的话，你也不敢拍着胸脯说这个风险低，客观点

yangjz123456

明显的违反《药品管理法》的行为，是属于违法犯罪呢！
赶紧停止违法行为。
有位药友说你 无知者无畏  是 说得真好。

aaronchia

现在责任到人了，监管更严了，你们NB。明确告诉你违规，更违法！！！！！！！！！！！

lirongzhang70

这里面需要分清放行和发货的概念，还要看企业自己制定的规章制度。“第十一条　质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。”“第二十三条　质量管理负责人：2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；”“第二十五条　质量受权人：2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；”这些条款已经明确放行的条件。再来看“发货”，如果有规定放行后才发货，前面发言的许多同行的公司，存在说了不做的情况，其他地方还有这种说了不做的情况吗？每个检查员都会有这种疑问，你们的检查就要面临强大考验了。

yc20160802

任何法规都会有例外，GMP也如此。主要看风险大小。

青稞公子

我相信，这么干的厂家不少，哈哈哈，在企业家眼里，只要能赚钱，质量算什么

yangand1

胆肥了，风险根本就不受控制

雄鸡

肯定违法，看一下药品管理法

xcq_2007

谢谢大家的意见

wzn

这也太夸张了，一般提前放行，现场参数，以及无菌检测都要出来一些，没有依据就放行，胆大啊

长期使用的名字

前后浏览了一下，发现大家都是从法律角度（或者说免责角度）出发进行讨论的，

所以于郎决定剑走偏锋

有句话说得好，质量源于设计和过程

好像不关检验什么事儿啊

所以，“有”的最高境界是“无”

无为而治，阿弥利路亚

了空

长期使用的名字 发表于 2018-3-22 11:39
前后浏览了一下，发现大家都是从法律角度（或者说免责角度）出发进行讨论的，

所以于郎决定剑走偏锋[fac ...

我之前就听我们质量经理说过某公司超牛b,说人家在设计和车间阶段就已经把问题全部排除了,没有qc啥事了。我当时就在想：你们这么diao,我要去举报拿奖金。

长期使用的名字

了空 发表于 2018-3-22 13:23
我之前就听我们质量经理说过某公司超牛b,说人家在设计和车间阶段就已经把问题全部排除了,没有qc啥事了。 ...

这种企业举报了估计也是徒劳吧，

都能做成这样了，那随手再上几套保险也不是难事，

搞质量搞的有声有色的估计转行做律师也都不会太差

jinduiking

不可以批批特殊放行，偶尔还可以

FZZ

对外都是号称已经检验放行合格的产品了，不是么？