我公司通过FDA认可通过的一份停电偏差报告，分享下给大家

王小妞

学习一下看看，谢谢

270681282

Doitasyoulike 发表于 2018-1-31 19:08
说实话写了很多，但还少了许多关键的信息，如果你能包括，可能避免FDA询问更多的问题：
1、缺少受影响的产 ...

这个描述的很中肯，写偏差是一门很深的学问。尤其偏差影响范围比较广的时候，对人员逻辑和认知水平要求极高。不是一个阿猫阿狗都可以拉出来写偏差的，给大神的回复点赞

秃头披风侠

Doitasyoulike 发表于 2018-1-31 19:08
说实话写了很多，但还少了许多关键的信息，如果你能包括，可能避免FDA询问更多的问题：
1、缺少受影响的产 ...

分析的很好！

瓶中沙

偏差是个大头呢，有学问

hlx

学习了，历害了

bwybwybwy

学习一下

老鸟

Doitasyoulike 发表于 2018-1-31 19:08
说实话写了很多，但还少了许多关键的信息，如果你能包括，可能避免FDA询问更多的问题：
1、缺少受影响的产 ...

分析到位

cscdy

Doitasyoulike 发表于 2018-1-31 19:08
说实话写了很多，但还少了许多关键的信息，如果你能包括，可能避免FDA询问更多的问题：
1、缺少受影响的产 ...

比楼主发的值

cscdy

Doitasyoulike 发表于 2018-1-31 19:08
说实话写了很多，但还少了许多关键的信息，如果你能包括，可能避免FDA询问更多的问题：
1、缺少受影响的产 ...

比楼主发的值

huanmojing

这个厉害 明天再说再+1

zysx01234

andyouandme  你们认证品种是口服原料药。  发表于 昨天 20:09，我比较好奇这个

zysx01234

想看看正规的表格是如何记录的

尽然还会没有柴油发电机，我们这里园区每个厂都有的

小米0

谢谢楼主分享，学习下~

wildpant

完美的偏差调查报告难度不亚于一篇论文。

云卷云舒0415

Doitasyoulike 发表于 2018-1-31 19:08
说实话写了很多，但还少了许多关键的信息，如果你能包括，可能避免FDA询问更多的问题：
1、缺少受影响的产 ...

赞同

套路

看了20楼的，全面到位


论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
论坛秘笈：每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574

aaronchia

Doitasyoulike 发表于 2018-1-31 19:08
说实话写了很多，但还少了许多关键的信息，如果你能包括，可能避免FDA询问更多的问题：
1、缺少受影响的产 ...

很深入，一个偏差不光是是一个错误，它能映射出很多管理、硬件、软件问题，也许大家觉得显而易见，靠发生几率渺小安慰自己，却忽略了偏差发生后的可怕性。其实现在许多药企也慢慢意识到这些问题，但是偏差还是流于形式，因为没有可见的既得利益，老板一般不爱管，除非很成熟和大型的公司，有精力和财力、人力去做。其实头脑风暴一下，能暴露更多的问题，就看抓到什么程度了

yixihongye

这个厉害了

viviiyiyi

买了，学习一下

yixihongye

已经转账了2金币，但是怎么看啊