我公司通过FDA认可通过的一份停电偏差报告，分享下给大家

乾坤屁屁猪 · 发表于 2019-1-26 15:07:12

哦，厉害了，想学学习，

菲尼卡斯 · 发表于 2019-1-26 16:38:51

点评的才是高手，看问题入骨三分。

nbpharm · 发表于 2019-1-28 09:10:14

谢谢谢谢，学习学习好东西

柳莫虚 · 发表于 2019-1-28 14:02:46

Doitasyoulike 发表于 2018-1-31 19:08
说实话写了很多，但还少了许多关键的信息，如果你能包括，可能避免FDA询问更多的问题：
1、缺少受影响的产 ...

服气，层主很牛逼

阿里嘎都 · 发表于 2019-1-30 09:44:40

看了此贴，我费尽心思终于找到了收藏键

yzj3369 · 发表于 2019-1-30 11:25:24

Doitasyoulike 发表于 2018-1-31 19:08
说实话写了很多，但还少了许多关键的信息，如果你能包括，可能避免FDA询问更多的问题：
1、缺少受影响的产 ...

很中肯，学习了。

masiying · 发表于 2019-1-30 11:25:53

xiexiefenxiang

SamWei · 发表于 2019-1-30 14:49:47

参考学习谢谢

SamWei · 发表于 2019-1-30 15:05:11

点评的到位学习了。当时停电了，生产人员立刻停止所有操作，具体在操作什么？在制备什么呢？停电后生产设备停止运行对正在制备的产品又会有什么影响呢？

吾也与点 · 发表于 2019-1-30 15:39:13

下载学习了，多拿些实例，即使有缺陷也是非常值得肯定的行为，大公无私。

吾也与点 · 发表于 2019-1-30 15:42:07

现在的教授、专家就是理论有余、实例不足，老是批评别人这不对，那不对，真让它自己来一个，一样的有很多问题，这也是为什么很多专家不讲实例的原因。
帖子主的行为、勇气值得肯定。

吾也与点 · 发表于 2019-1-30 15:42:57

现在的教授、专家就是理论有余、实例不足，老是批评别人这不对，那不对，真让它自己来一个，一样的有很多问题，这也是为什么很多专家不讲实例的原因。
帖子主的行为、勇气值得肯定。

吾也与点 · 发表于 2019-1-30 15:45:23

现在的教授、专家就是理论有余、实例不足，老是批评别人这不对，那不对，真让它自己来一个，一样的有很多问题，这也是为什么很多专家不讲实例的原因。
帖子主的行为、勇气值得肯定。

吾也与点 · 发表于 2019-1-30 15:49:44

Doitasyoulike 发表于 2018-1-31 19:08
说实话写了很多，但还少了许多关键的信息，如果你能包括，可能避免FDA询问更多的问题：
1、缺少受影响的产 ...

现在的教授、专家就是理论有余、实例不足，老是批评别人这不对，那不对，真让它自己来一个，一样的有很多问题，这也是为什么很多专家不讲实例的原因。
帖子主的行为、勇气值得肯定。
不喜勿喷

lydgood · 发表于 2019-1-30 16:03:15

最妥的办法还是备用一台柴油发电机

指染浮华 · 发表于 2019-1-30 16:47:29

这种活教材拿出来分享讨论真的可以学到很多呢

915_雨 · 发表于 2019-1-30 20:16:41

楼主可以的，从能找的方面都进行的控制，就行。
核心人家是看你的流程，有一定管控，是实在去做了，而不是不管，甚至作假。

网上专家太多，恨不得证明别人都是有毛病的，自己开心就好。

915_雨 · 发表于 2019-1-30 20:19:48

楼主专业度我给加了1

敢拿出来，比啥都强。

Happy12345 · 发表于 2019-1-30 21:06:58

挺中肯的，学习了！

赖颖 · 发表于 2019-1-31 08:40:48

谢谢分享

[国内外GMP法规及其指南] 我公司通过FDA认可通过的一份停电偏差报告，分享下给大家