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楼主: zhaozxche
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[国内外GMP法规及其指南] 我公司通过FDA认可通过的一份停电偏差报告,分享下给大家

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发表于 2020-12-21 14:40:09 | 显示全部楼层
参考学习一下。评论区都是大神!
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药徒
发表于 2020-12-24 10:39:38 | 显示全部楼层
看看,学习一下
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药徒
发表于 2020-12-24 10:49:50 | 显示全部楼层
学习了,有收获,感谢楼主分享
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发表于 2021-1-19 12:00:27 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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发表于 2021-2-19 11:36:06 | 显示全部楼层
这个厉害,我先下了看看
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发表于 2021-2-20 09:15:54 | 显示全部楼层
点评很到位了,多用实例来说话
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药徒
发表于 2021-3-12 11:25:57 | 显示全部楼层
谢谢楼主提供
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药徒
发表于 2021-3-15 11:13:01 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-1-31 19:08
说实话写了很多,但还少了许多关键的信息,如果你能包括,可能避免FDA询问更多的问题:
1、缺少受影响的产 ...

厉害,厉害,在没看楼主的偏差报告的情况下,先看得这篇分析,感觉报告已经不用看了,学习了。
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药徒
发表于 2021-6-3 16:06:33 | 显示全部楼层
翻出来看看,
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药徒
发表于 2021-6-4 08:52:28 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-1-31 19:08
说实话写了很多,但还少了许多关键的信息,如果你能包括,可能避免FDA询问更多的问题:
1、缺少受影响的产 ...

一看这篇评价,这个偏差不看也罢,果然学习还得看评论。
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药徒
发表于 2021-6-4 14:03:26 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下。
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药徒
发表于 2021-6-22 10:54:42 | 显示全部楼层
这个报告FDA能认可通过?还是你没有把资料都发出来?
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药徒
发表于 2021-6-30 10:45:35 | 显示全部楼层
好,但这其实更多的体现公司实力和财力,一般企业真难做到。
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发表于 2021-9-10 14:03:39 | 显示全部楼层
发现了一个很好的学习偏差的例子
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药徒
发表于 2021-12-7 15:25:01 | 显示全部楼层
学习了这个偏差,13:22停电的,偏差描述生产车间还没有开始生产,水系统跟空调系统运行了,不知道做什么产品的,大好时光还在准备生产
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发表于 2022-1-15 21:02:47 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,辛苦了
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发表于 2022-4-28 09:25:23 | 显示全部楼层
哈哈,划水
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药徒
发表于 2022-5-8 20:58:02 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢分享
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药徒
发表于 2022-5-9 08:13:48 | 显示全部楼层
学习下,谢谢分享
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发表于 2022-12-16 09:41:59 | 显示全部楼层
学习下,谢谢分享
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