药厂生产8年一直没按GMP要求做，改从那入手

lp4502888 · 发表于 2018-1-6 16:32:03

你们不生产药，只是药的搬运工

敬轩 · 发表于 2018-1-6 16:34:36

mdTW7E9Flz 发表于 2018-1-6 15:20
我说全场就我一个质量你信吗

就你一个质量的话，也别忙活了，没戏

yr98765 · 发表于 2018-1-6 16:37:54

z412710502 发表于 2018-1-6 16:18
应该不是药厂吧，跟药厂有点挂钩的企业，如果真是这样，难度可能还真有点大，老员工没有这个意识。

如果是药厂，八年无证生产...简直难以相信

可亲可爱 · 发表于 2018-1-6 16:51:56

mdTW7E9Flz 发表于 2018-1-6 16:13
没有，证书

没证书怎么能做药，起码不能在国内销售。再说出口欧盟等也要药监部门的GMP检查证明。

值班版主 · 发表于 2018-1-6 16:57:39

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值班版主 · 发表于 2018-1-6 16:59:35

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

给力宏 · 发表于 2018-1-6 17:34:21

质量部就你一个人？这个企业是有多小啊

syhorchid · 发表于 2018-1-6 18:25:49

迟早要关张

橙路漫漫 · 发表于 2018-1-6 18:51:32

世界好大
无奇不有
我要出去走走

Shadow_Way · 发表于 2018-1-6 18:53:12

我觉得找个正规的第三方咨询公司给你搭建质量管理比较靠谱

xqliu · 发表于 2018-1-6 19:56:23

过去就过去了，从现在开始

莲青山药农 · 发表于 2018-1-6 20:56:49

没有飞机大炮，抗日用八年；慢慢来吧，不过这个事可真不是一两个人搞定的（老司机尚如此），新手上路、路滑、坑多，还是找个驾校教教吧。

套路 · 发表于 2018-1-6 20:58:55

我不信，可能你天真了

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qqlxin87 · 发表于 2018-1-6 21:30:47

不会吧，你们不过认证吗？产品是怎么卖出去的啊

同康阿向 · 发表于 2018-1-6 22:09:10

还是洗洗睡吧，一个人能力是有限的。除非不是很有钱的大boss

mdTW7E9Flz · 发表于 2018-1-6 23:22:20

球抖鸟发表于 2018-1-6 15:27
我的思路是这样
1.文件体系，有标准有要求才能好执行，将文件按级列出来，然后分解成各个主题部门。
2.人 ...

谢谢指导，我会认真整理思路的

张仲景 · 发表于 2018-1-7 07:26:59

生产八年还没有认证，这是什么情况啊？

yc20160802 · 发表于 2018-1-7 07:43:00

建议首先进行QA系统的整改。最好聘请一家GMP咨询公司进行指导，避免走弯路。

/yb晨悦 · 发表于 2018-1-7 08:26:46

直接找证两证交药监吧，这样大家都老实了

aran · 发表于 2018-1-7 08:39:34

硬件和软件都还好说，人员这块很难啊，做好持久战的准备

值班版主值班版主当前离线金币 UID 99999 帖子主题积分 1427 注册时间 2013-5-24 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2018-1-6 16:57:39 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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