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楼主: mdTW7E9Flz
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[质量保证QA] 药厂生产8年一直没按GMP要求做,改从那入手

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药徒
发表于 2018-1-8 10:31:49 | 显示全部楼层
UID:99999 发表于 2018-1-6 16:59
那你还不赶紧撤   等着背锅的吗?

这个锅没人背的动阿
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药徒
发表于 2018-1-8 10:46:11 | 显示全部楼层
心悸 发表于 2018-1-6 16:23
觉得这个老板能力很强!

说的太精辟了
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发表于 2018-1-8 11:20:32 | 显示全部楼层
这8年是怎么抗过来的?怀疑你们是不是药厂
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发表于 2018-1-8 11:26:22 | 显示全部楼层
这8年监管部门去哪了?
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药徒
发表于 2018-1-8 11:29:21 | 显示全部楼层
小兄弟,你有极高概率是来背锅的,听蜀黍一句话,风向不对赶紧走
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发表于 2018-1-8 12:08:48 | 显示全部楼层
只是想问问你们哪的?这么牛叉!
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药徒
发表于 2018-1-8 13:02:21 | 显示全部楼层
一个人想搭起来基本不可能,外协最靠谱
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发表于 2018-1-8 13:05:02 | 显示全部楼层
GMP从来就不是哪一个人的事,那是一个体系、一个团队共同的管理规范,你一个人承受不起啊!!
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药徒
发表于 2018-1-8 13:36:39 | 显示全部楼层
那就是从头开始弄喽,什么都不懂的话就慢慢学吧,不过你这个要花的时间就多了,半年吧
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药徒
发表于 2018-1-8 13:36:46 | 显示全部楼层
那就是从头开始弄喽,什么都不懂的话就慢慢学吧,不过你这个要花的时间就多了,半年吧
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发表于 2018-1-8 13:38:25 | 显示全部楼层
老板您真的很厉害
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药徒
发表于 2018-1-8 13:40:22 | 显示全部楼层
找个第三方去帮你们做差距分析吧,然后再给出整改方案,你们一个人做质量肯定不行的。连个复核人都没有
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药徒
发表于 2018-1-8 13:40:37 | 显示全部楼层
mdTW7E9Flz 发表于 2018-1-6 15:12
现在是一个头好几个大,车间员工不配合,自己又是新手,有种想哭的感觉了都

本来就是啊,GMP不是一天或者一个月就搞起来的,这个要靠积累的,你说你们厂的那些个操作人员,领导层以前从来不懂什么事GMP的,现在几个礼拜要都搞出来执行这不是比登天还难吗?我觉得你可以辞职了,换家好一点的单位从头学习GMP,不然你继续在这个厂子只会越陷越深,压力巨大。
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药徒
发表于 2018-1-8 14:06:51 | 显示全部楼层
真心佩服,居然8年了都。。。。。。
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发表于 2018-1-8 14:40:48 | 显示全部楼层
药厂?没GMP证书?还8年了,难道你们企业从来没检查过,是正常运行的吗
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发表于 2018-1-8 14:41:02 | 显示全部楼层
药厂?没GMP证书?还8年了,难道你们企业从来没检查过,是正常运行的吗
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药徒
发表于 2018-1-8 15:01:29 | 显示全部楼层
听着感觉像是要做背锅侠
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药徒
发表于 2018-1-8 15:01:56 | 显示全部楼层
听着感觉像是要做背锅侠
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药徒
发表于 2018-1-8 16:01:26 | 显示全部楼层
老板心真大。
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药徒
发表于 2018-1-8 16:04:28 | 显示全部楼层
事有轻重缓急,给你列一下:
急:招人,把质量管理管理部门建设起来
重:文件体系疏理、基础GMP知识培训形成质量意识(1、GDP2、污染、交叉污染的预防3、质量是所有人的责任)
之后再把物料管理、设备管理,最后才验证管理
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