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[原料药] 今天德国官方审计,竟然停电

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药徒
发表于 2012-7-5 10:22:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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着实挑战了一下,呵呵,顿时乱了
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药徒
发表于 2012-7-5 10:24:34 | 显示全部楼层
挑战极限。。。。呵呵
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药徒
发表于 2012-7-5 10:26:19 | 显示全部楼层
采取了什么应急措施?没有备用电源的么?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-5 10:27:22 | 显示全部楼层
停电导致一些列问题,电压不稳,设备故障,引出设备的维护保养问题,呵呵
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-5 10:29:23 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2012-7-5 10:26
采取了什么应急措施?没有备用电源的么?

各个车间、仓库停电应急记录了。自己能发电,但是不怎么好用啊,断断续续的
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药徒
发表于 2012-7-5 10:37:00 | 显示全部楼层
处理的好,绝对是好事,老外会刮目相看的。
德国佬,严谨细致,一定小心。

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非常赞同  发表于 2015-12-20 20:26
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药生
发表于 2012-7-5 10:45:16 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2012-7-5 10:37
处理的好,绝对是好事,老外会刮目相看的。
德国佬,严谨细致,一定小心。

完全赞同玻璃杯的意见
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药士
发表于 2012-7-5 10:52:30 | 显示全部楼层
应急电源不出乱就没问题,主要是冷库、阴凉库要怎么处置,偏差与否
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-5 10:54:39 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2012-7-5 10:37
处理的好,绝对是好事,老外会刮目相看的。
德国佬,严谨细致,一定小心。

走着瞧吧,不知道能不能被认可,还在洁净区里面
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-5 10:56:33 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2012-7-5 10:52
应急电源不出乱就没问题,主要是冷库、阴凉库要怎么处置,偏差与否

库房温度超了,超了一点点,还好我们规定成品一年中超过制定温度不得超过5天,所以库房没什么问题

点评

恩,非常好的规定  详情 回复 发表于 2012-7-7 10:22
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药徒
发表于 2012-7-5 11:00:42 | 显示全部楼层
abc678 发表于 2012-7-5 10:56
库房温度超了,超了一点点,还好我们规定成品一年中超过制定温度不得超过5天,所以库房没什么问题

如果理解稳定性试验中加速试验的目的,5天就不是合理规定了
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药士
发表于 2012-7-5 11:03:09 | 显示全部楼层
今天德国官方审计,竟然停电------公司应该有两路电源吧。
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药生
发表于 2012-7-5 11:23:52 | 显示全部楼层
nmwang66 发表于 2012-7-5 11:03
今天德国官方审计,竟然停电------公司应该有两路电源吧。

一般很少公司能做到两套线路的,像军队这样的情况,至少两路线路。

一般情况下还是配发电,但发电时间一般不超过多少时间,这个要明确和规定好,也要有这样的文件和处理程序。所以还是有很多东西要做的。
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发表于 2012-7-5 11:29:17 | 显示全部楼层
老外肯定会看你的异常情况处理程序
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-5 11:32:46 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-7-5 11:00
如果理解稳定性试验中加速试验的目的,5天就不是合理规定了

产品质量无影响
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药徒
发表于 2012-7-5 11:38:30 | 显示全部楼层
期待专家的看法,学习

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发表于 2012-7-5 14:37:01 | 显示全部楼层
停电是意外,但是公司的异常情况处理中应该包含这样的意外,所以你们应该有办法解决的...
期待结果
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-5 15:28:44 | 显示全部楼层
开总结会了,过了,小德国好弄了
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药徒
发表于 2012-7-5 21:47:29 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-7-5 11:00
如果理解稳定性试验中加速试验的目的,5天就不是合理规定了

是不是要通过计算MKT值来评估,而不是简单地看超过问题的天数?
这方面不是很懂,还请指教
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药师
发表于 2012-7-5 23:02:48 | 显示全部楼层
按照操作SOP执行,有条不紊,训练有素!
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