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[其他] 请教下制药工程的管道灭菌方法有几种和温度是多少?

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发表于 2017-4-17 13:28:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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RT~我原来是做化工工程管道设计的,去年刚转行德国BAUM公司做技术销售,最近听说有个药厂的客户,他们在做管道灭菌时,因为温度高,说是170度? 他们采购的国产钢衬PTFE管道全部被弄坏了。。

我刚接触医药工程,对制药工程还不怎么熟悉。所以想请教下制药工程上的管道灭菌有几种方式,温度是多少?有什么特殊要求吗?有没有相关规范可以参考。我想拿我们的衬PTFE管道做下测试。目前我们化工管道上做测试,230度没有问题,最高到270度
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药徒
发表于 2017-4-17 13:52:05 | 显示全部楼层
制药的湿热灭菌取决于F0值, 按理 是大于15就可以,但是一般药厂湿热灭菌都是121度30分钟(或者122度30分钟);干热灭菌取决于FH值,按理 是大于1365就可以,一般药厂干热灭菌是250度45分钟(或者隧道烘箱305度大于5分钟),干热的一般时间温度到的都可以满足FH值要求。,你可以百度下F0值、FH值公司,关键是还有其他指标。

衬PTFE管道做测试,230度没有问题,最高到270度,表示怀疑。


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药徒
发表于 2017-4-17 13:29:56 | 显示全部楼层
同问,感谢楼下回复!
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药徒
发表于 2017-4-17 13:44:50 | 显示全部楼层
一般采用蒸汽灭菌,灭菌温度121.0℃以上,时间20分钟,请参考!
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药师
发表于 2017-4-17 13:46:04 | 显示全部楼层
121度蒸汽或过热水灭菌。
一定浓度的氢氧化钠溶液、双氧水……都可以
温度不要太高
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 楼主| 发表于 2017-4-17 14:05:25 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2017-4-17 13:52
制药的湿热灭菌取决于F0值, 按理 是大于15就可以,但是一般药厂湿热灭菌都是121度30分钟(或者122度30分钟 ...

非常感谢,请问有无相关规范可才考,如国标,美标,美标?
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 楼主| 发表于 2017-4-17 14:06:19 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2017-4-17 13:46
121度蒸汽或过热水灭菌。
一定浓度的氢氧化钠溶液、双氧水……都可以
温度不要太高

非常感谢,哪种灭菌的工况更苛刻些呢?
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 楼主| 发表于 2017-4-17 14:07:16 | 显示全部楼层
song_85122 发表于 2017-4-17 13:44
一般采用蒸汽灭菌,灭菌温度121.0℃以上,时间20分钟,请参考!

非常感谢。。
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 楼主| 发表于 2017-4-17 14:13:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 BAUM 于 2017-4-17 14:14 编辑
wangtutu0519 发表于 2017-4-17 13:52
制药的湿热灭菌取决于F0值, 按理 是大于15就可以,但是一般药厂湿热灭菌都是121度30分钟(或者122度30分钟 ...

我们德国总部有做过相关的测试,270度没问题,但是德国人做事比较谨慎,所以在我们的产品手册和介绍中只写230度
PTFE内衬,在强腐蚀介质的情况下,使用温度理论值是-29~230度,但是还是要看制造工艺,很多制造工艺一般的,工况稍微苛刻点,比如冷热交替,有真空状态,到150度就不行了。
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药生
发表于 2017-4-17 15:10:49 | 显示全部楼层
这方面销售更应该是专家啊,PTFE的内衬,一般用于什么工程上?
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药生
发表于 2017-4-17 19:28:27 | 显示全部楼层
楼主也是蛮专业的,知道来蒲公英来问,哈哈
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 楼主| 发表于 2017-4-18 09:17:42 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2017-4-17 15:10
这方面销售更应该是专家啊,PTFE的内衬,一般用于什么工程上?

隔行如隔山哈~化工工程和制药工程差别蛮大的。。制药工程上还是有很多东西不懂。。还是要多学学多问问,才能给客户提供服务呀~
这个灭菌,是第一次听说,不晓得有没有相关规范可参考。。化工管道在安装完成没有这项,只有试压,吹扫,易燃易爆介质的再做个气密泄漏试验,最多走蒸汽介质的碳钢管道在会做蒸汽爆破吹扫。。
钢衬PTFE管道,化工上一般用在介质是强腐蚀性的工况下,像硫酸,氢氟酸,过氧化钠,干湿氯气这种。

制药工程上,最近做了各药厂的项目,他们用在含氨,氯的废水系统上了。常熟有个药厂用在了走原料(浓硫盐酸)的系统上,好像是生产稀盐酸做辅料,但好像没有做灭菌的步骤。。还有个药厂是用在走中间体的系统上了,但具体是什么,业主也没说的很清楚,有没有做灭菌也没说。。

点评

主要还是原料药合成半合成那面需要吧,化工用的多些,学习啦  详情 回复 发表于 2017-4-18 09:32
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 楼主| 发表于 2017-4-18 09:18:40 | 显示全部楼层
精业济群 发表于 2017-4-17 19:28
楼主也是蛮专业的,知道来蒲公英来问,哈哈

有个朋友是做这行的,向我推荐到蒲公英看看
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药生
发表于 2017-4-18 09:32:17 | 显示全部楼层
BAUM 发表于 2017-4-18 09:17
隔行如隔山哈~化工工程和制药工程差别蛮大的。。制药工程上还是有很多东西不懂。。还是要多学学多问问, ...

主要还是原料药合成半合成那面需要吧,化工用的多些,学习啦
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药师
发表于 2017-4-18 09:57:57 | 显示全部楼层
主要还是用于耐腐蚀的生产中吧。
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 楼主| 发表于 2017-4-19 09:22:30 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2017-4-18 09:32
主要还是原料药合成半合成那面需要吧,化工用的多些,学习啦

互相学习~
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 楼主| 发表于 2017-4-19 09:23:20 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-4-18 09:57
主要还是用于耐腐蚀的生产中吧。

制药工艺中有哪些介质腐蚀性比较大的?
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药师
发表于 2017-4-21 10:53:42 | 显示全部楼层
我们的经验,酸碱类、卤素类、盐水类较严重。
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 楼主| 发表于 2017-4-25 20:38:59 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-4-21 10:53
我们的经验,酸碱类、卤素类、盐水类较严重。

非常感谢~
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