批记录填写错误修改的问题

lhdfe · 发表于 2017-11-9 08:26:56

以前我们定的是不超过三次，后面把规定取消了，只要做到真实记录，不造假，注明更改理由，改几次都可以

萧忆雪 · 发表于 2017-11-9 08:28:36

没有法规限制，企业内部规定的。

蚌蚌 · 发表于 2017-11-9 09:13:30

我们自己定的每页不超过3次

xqliu · 发表于 2017-11-9 13:23:32

915_雨发表于 2017-11-8 15:25
错太多就不仅仅是填写错误的问题，是对相关操作不熟悉，是人员对sop、记录不熟悉的问题。

说的对

yjj3706 · 发表于 2017-11-10 08:37:31

欧雪梅发表于 2017-11-8 14:58
那倒是没有具体规定，可是你们会出现多少错误？一两处还够？

有人想降低标准

yjj3706 · 发表于 2017-11-10 08:38:33

h4369323 发表于 2017-11-8 16:37
我们一本有上三十多出（过了FDA的企业）

不会有人说培训不到位或者涉及造假吗

2233044767 · 发表于 2017-11-10 08:58:00

记得我在生产部时，要求一批批记录更改不得超过5处

h4369323 · 发表于 2017-11-10 09:56:22

本帖最后由 h4369323 于 2017-11-10 09:58 编辑

yjj3706 发表于 2017-11-10 08:38
不会有人说培训不到位或者涉及造假吗

正因为真实，才会改那么多处，说造假的都是外行，或者他本身习惯了造假

再说我们一本记录三四百页，笔误写错不是正常的啊，没错误才不正常呢

椒陵小小兵 · 发表于 2017-11-10 10:00:03

很多企业定的不得超过三处至于出处在哪，也不知道，国人的习惯吧，事不过三

药坛小学生 · 发表于 2017-11-10 10:15:13

似乎没有明文规定不可以超多少，但是一般也就两处吧，多了自己也觉得不合适吧，内部换一下就好了，何必较真

enban · 发表于 2017-11-11 16:09:15

公司制定就好，首先要对记录填写进行培训啊！总不能一张记录有3次以上的修改吧！自己看都不顺眼，更何况检查员了

feignte · 发表于 2017-11-12 09:36:43

依据没有.
很多公司规定不超过三次.
我在想这样规定的公司错误超过三处怎么办.重新誊写吗,但原纪录错三处就错在那.

lhqboy · 发表于 2017-11-12 10:29:42

623304988 发表于 2017-11-8 16:37
一般每页不超过3处，文件自己定！

都喜欢用3这个数字，请问验证了么？

623304988 · 发表于 2017-11-13 11:32:37

lhqboy 发表于 2017-11-12 10:29
都喜欢用3这个数字，请问验证了么？

没验证，就是文件规定的！

davidson_lu · 发表于 2017-11-13 14:10:45

一般每页不超过3处，文件自己定

lixz0543 · 发表于 2017-11-13 15:16:04

按记录管理规程进行填写就好，再加上车间的管理和考核，这应该不是问题。

朱红雪 · 发表于 2017-11-14 09:15:37

h4369323 发表于 2017-11-8 16:38
要是在我们公司，这属于记录造假

可以在监督下重新誊写，GMP条款里有

朱红雪 · 发表于 2017-11-14 09:21:26

同一页上修改超过三次，不好解释，一般会涉及到不同步填写记录问题，或者人员培训不到位问题

h4369323 · 发表于 2017-11-14 10:10:41

朱红雪发表于 2017-11-14 09:15
可以在监督下重新誊写，GMP条款里有

重新誊写是记录污损，不能用了，才誊写

仅仅写错几处就誊写，好吗？怎么解释

你总不能自己去理解GMP条款，理解后当做法规吧

得有逻辑和理由吧

hongyu · 发表于 2017-11-14 10:30:52

记录错误的太多给人的感觉就是在造假

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