批记录填写错误修改的问题

奔跑 · 发表于 2017-11-14 11:01:43

自己公司对GMP中关于记录部分的理解，然后制定文件制度，规定一页纸只允许修改几处，修改的要求等等，然后严格执行就可以

文一刀 · 发表于 2017-11-14 17:04:35

这个自己定了，按一般习惯思维，一张记录上有多出修改，你看着也不舒服是吗

西门大官人 · 发表于 2017-11-15 08:29:17

我只能呵呵

一宛 · 发表于 2017-11-15 08:31:43

老道发表于 2017-11-8 14:50
公司自己定

我们公司定的每页上修改不能超过三处。

赤脚天使 · 发表于 2017-11-15 08:33:11

这个没有见到相关规定，看实际情况吧

套路 · 发表于 2017-11-15 08:34:10

写错那么多的原因是什么？培训不到位，不会填记录；还是想当然的“写”记录

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朱红雪 · 发表于 2017-11-15 09:22:44

本帖最后由朱红雪于 2017-11-15 09:24 编辑

h4369323 发表于 2017-11-14 10:10
重新誊写是记录污损，不能用了，才誊写

仅仅写错几处就誊写，好吗？怎么解释

修改次数多了没法看或不易看，也是可以誊写的。当然不是简单誊写就完了，需要去纠偏或加强培训

半世流离 · 发表于 2017-11-15 09:43:42

自己评估可信度

小美2005 · 发表于 2017-11-15 09:46:13

没有明确规定，但是一页上出现十来处，估计要写偏差了

进，无止境 · 发表于 2017-11-15 09:50:12

楼上有正解，这个不用过分纠结吧，错的太多了就是培训不到位，检查员怀疑其真实性。所以加强培训，减少出错，保证真实性就行了。也可以定个上限，保证美观。

无声断魂 · 发表于 2017-11-15 11:08:34

一张上错误不能超过三处，否则要重新。很多东西没有明确的规定，我觉得是药企之间你问我，我问你，慢慢的流传开来的，很多企业以前都会有这样的说法，新GMP执行之后可能就少了，还有类似的例子，以前刚要求做验证的时候，很多企业的混合机混合时间都是30分钟

zxh141536 · 发表于 2017-11-15 13:18:46

法规没规定，这个自己公司制定，改的太多，有的时候的确不好看，可以规定改多少了，就发新纪录誊写。

Dayue · 发表于 2017-11-15 14:25:19

写记录要三思，不能下笔如流水。

给你依靠167 · 发表于 2018-1-10 14:12:52

文件自己规定，一般是最多一张记录纸修改三次，并且要求原来信息要清晰可辨

给你依靠167 · 发表于 2018-1-29 15:16:14

每张纸最多修改不能超过三次

是我非非我 · 发表于 2018-1-29 17:03:43

现在没有明确的次数

欧阳伯 · 发表于 2018-1-30 15:03:44

按原则，填写错误是可以不受限制的修改的，如果是为了美观，誊写后需要保留原记录。
要求修改多少处重写的，本质上是想掩盖人员对记录不熟悉的问题。

codyzhou999 · 发表于 2018-1-30 15:46:20

我们是内部规定每页不超过3处，如果不幸超过了，第四处开始连累QA一起签名确认，同时对该页所有修改人员进相关文件的培训。因为很复杂，所以都会很注意，修改次数一般不会超过三处。

熙特乐 · 发表于 2018-2-9 23:22:52

一处不错有造假嫌疑，错的太多有管理问题

Jx@661758 · 发表于 2020-12-25 15:50:25

我是小强040930 发表于 2017-11-8 15:37
关键工艺参数肯定是不能修改或涂改，其他错误一张不能超过2处。如有作废须有记录证明其流向

这不是鬼扯么，不超过两处还作废证明其流向。这份记录如果被作废了也应该在这里待着。而且错误两处就被作废，挺搞笑的。

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