注射用水系统流通蒸汽灭菌能被认可

qdxuanyu · 发表于 2012-6-19 19:21:01

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1、注射用水系统采用流通蒸汽，即无压力或微压力的纯蒸汽灭菌，这种方式能被认可吗？理论依据能找到吗？
2、如果可以，灭菌时间怎么确定

石头968 · 发表于 2012-6-19 20:06:35

如果是灭菌，不被认可
如果是消毒，可以被认可。
为什么没有压力啊，疏水阀也会保持住压力吧。
加一个换热器，121度过热水消毒好了

tangfei420 · 发表于 2012-6-19 20:15:40

石头968 发表于 2012-6-19 20:06
如果是灭菌，不被认可
如果是消毒，可以被认可。
为什么没有压力啊，疏水阀也会保持住压力吧。

121度过热水为什么叫消毒，而不叫灭菌？

石头968 · 发表于 2012-6-19 20:22:33

tangfei420 发表于 2012-6-19 20:15
121度过热水为什么叫消毒，而不叫灭菌？

是叫灭菌啊
我口误了
感谢提醒

hengjiang · 发表于 2012-6-19 22:14:22

同样按灭菌温度要求的范围来订，121度消毒方法有规定的。

zhao58 · 发表于 2012-6-19 22:20:05

流通蒸汽的方式不可以

是是而非 · 发表于 2012-6-19 22:57:21

好好学习。。。。

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-6-20 07:08:40

以前都是用流通蒸汽灭菌，105度，30分钟，现在不允许了！

大海 · 发表于 2012-6-20 07:51:00

学习学习，继续学习

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-6-20 08:43:05

设计一个纯蒸汽灭菌管路，然后就可以采用纯蒸汽灭菌啦：在总回水管路上，储罐上边，安装一个三通，两个隔膜阀，温度表，疏水阀，连接管路到排水管，121度，30分钟就行了！不过，有段管路和一个阀门要分两次灭菌，那就是两个30分钟了！这样，就不用安装换热器了！你们的明白？

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-6-20 08:54:38

现在一般都用121度过热水灭菌，也有用纯蒸汽的。

sakura416 · 发表于 2012-6-20 09:11:11

流通蒸汽因为无压力或者压力较下，无法达到标准灭菌温度的要求，比如121℃，另外流通蒸汽易产生较多的冷凝水，进一步降低了灭菌效果
蒸汽灭菌或消毒起来麻烦的要死，你必须在系统的每个最低点安装疏水阀，以排除消毒或灭菌过程中产生的冷凝水，比如贮罐底部，每一个使用点等。灭菌或消毒结束后还需要通入氮气或洁净压缩空气保压
所以建议用过热水消毒或灭菌

qdxuanyu · 发表于 2012-6-20 12:40:49

liguangda123 发表于 2012-6-20 08:43
设计一个纯蒸汽灭菌管路，然后就可以采用纯蒸汽灭菌啦：在总回水管路上，储罐上边，安装一个三通，两个隔膜 ...

十分感谢

乔峰 · 发表于 2012-6-26 14:31:46

过热水灭菌比纯蒸汽灭菌划算

qdxuanyu · 发表于 2012-6-26 15:29:54

乔峰发表于 2012-6-26 14:31
过热水灭菌比纯蒸汽灭菌划算

是否能提供一个过热水灭菌规程或要点呢

szfun · 发表于 2012-9-25 21:34:20

我们一直用纯蒸汽灭菌，送水回、水温度、储罐温度均达到121度，保持温度40分钟以上。

shaohongjun · 发表于 2012-9-27 12:12:03

学习学习，继续学习

江湖中相望 · 发表于 2013-3-11 00:12:59

ISPE指南上规定的是过热水和纯蒸汽

georgeshi · 发表于 2013-3-14 12:49:21

10版GMP推荐的是过热水和纯蒸汽；两者比较起来前者的投资成本和运行成本要低而且操作流程相对简便；

魅力暴君 · 发表于 2013-3-14 13:08:25

如采用过热水，应考虑呼吸器的滤芯的灭菌方式

[设施设备] 注射用水系统流通蒸汽灭菌能被认可

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