注射用水算辅料吗

老板ペ来杯酒 · 发表于 2013-5-22 17:08:12

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注射用水算辅料吗？我看有的公司把注射用水当做处方辅料、有的公司把注射用水当做公用介质管理。有没有法规依据啊？求解~~

岁寒三友 · 发表于 2013-5-22 17:11:24

当辅料对待，

181982200 · 发表于 2013-5-22 17:16:52

注射用水是很重要的药用辅料，必须按照药用辅料管理才对。

hongwei2000 · 发表于 2013-5-22 17:27:37

当作公用工程系统管理，标准按照辅料即可。

普子 · 发表于 2013-5-22 18:31:20

必须是辅料啊

老猫王磊 · 发表于 2013-5-22 18:36:48

难道不算原料的一种？

gzgz · 发表于 2013-5-23 14:21:24

对应这个问题首先我们要知道药用辅料的定义：
药用辅料：系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。
是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。
药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。

zq2aa · 发表于 2013-5-27 18:02:48

注射液算原料；冻干算辅料

308862281 · 发表于 2013-5-27 18:08:20

用辅料管理

lyyilong · 发表于 2013-9-1 16:28:28

注射用水是很重要的药用辅料，必须按照药用辅料管理才对。

雪叶飘风 · 发表于 2013-9-12 15:24:39

应该是辅料

无名传奇 · 发表于 2013-9-12 16:45:52

注射用水是涉及注射剂的主要溶媒，并且可以直接注入人体。我想应该做原料管理，单凭检查项目比有些原料细致得多，每次GMP认证水系统都是必检项。

彩虹 · 发表于 2013-9-12 16:48:40

算辅料。

XQW · 发表于 2013-9-12 20:04:34

按照工艺用水管理，不必要必须分清是否辅料。

唐延进 · 发表于 2013-9-12 20:13:58

这个要看产品在做注射剂时当作原料管理，在做冻干制剂是当作辅料管理

sqyao · 发表于 2013-9-12 20:22:03

必须是辅料，还必须有物料编码

玻璃杯 · 发表于 2013-9-12 20:37:32

支持楼上，在不同剂型，地位不一样

孙艳红 · 发表于 2013-9-12 20:48:33

一般按辅料编号，用途不同管理方式不同

little_yi · 发表于 2013-9-13 16:47:04

我们公司是做为辅料的

yyylggglll · 发表于 2013-9-13 16:50:09

工艺用水，作为特殊辅料吧。

[物料管理] 注射用水算辅料吗

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