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本帖最后由 小象加油呀 于 2022-11-16 12:08 编辑
江西省制药企业委托我公司江西汉和生物科技有限公司进行糖浆剂低糖型已上市药品药学变更研究,现已通过国家药品监督管理局审查,符合药品注册的相关要求,领取补充申请批准通知书,本次补充申请涉及变更规格,变更制剂处方中的辅料,变更注册标准。
变更后新处方可节约较原处方近1/3蔗糖用量,为企业降低生产成本,减少了社会蔗糖资源的浪费。制剂中含糖量较同品种降低了30%,有效改善糖浆剂口感过于甜腻问题,减少患者服药时摄入不必要的糖。
目前,该企业已于江西省药品监督管理局进行【低糖型】包装备案,产品已顺利上市销售,受到终端市场消费者众多好评。 更多信息请关注公众号:汉和生物科技;或查看汉和生物官网http://www.jxhanhe.com/
关于汉和生物 江西汉和生物科技有限公司是一家专业的医药研发服务CRO,为全国的医药企业和医疗机构提供全方位的符合国家申报标准的一站式医药研发服务。公司研发服务涵盖已上市药品(中药、化药)药学变更、处方药转换非处方药申报、医疗机构制剂、医疗器械、中药饮片、药包材与药用辅料研究与申报、新药研发。
2013年,公司被认定为江西中医药大学教学实习基地、南昌大学分析测试中心合作实验室;2014年,公司成为江西民族传统药现代科技与产业发展协同创新中心的联合研究中心;2017年,公司参与国家中药标准化项目研究(川乌、车前子);2018年,公司联合参与完成江西省毒性中药饮片工程研究中心项目,2018年,应邀成为长江中游城市群省会城市科技服务资源共享平台;2019年,加入中国中医药协会杜仲专业委员会并成为常任理事会员单位;2022年,经江西省科技厅认定为江西省新型研发机构。
汉和生物关注全国医药制造企业创新发展的需求,着眼于创新医药产品的关键点,凭借团队28年的研发申报经验积累,搭建了以已上市药品药学变更为特色核心服务的综合医药研发平台。至今汉和生物已为全国100多家客户提供研发服务,参与完成研发服务300多项。问渠哪得清如许?为有源头活水来。汉和生物将继续立足于全国视野,为医药创新增砖添瓦,为守护人民健康奉献一份力量。
如有医药研发需求请联系我们 手机号码:向经理 15797896497(微信同号) 详细地址:江西省南昌市高新技术开发区昌东大道688号中兴科技园九栋南楼三层 公众号:汉和生物科技
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