GMP系统随需而动

成都PSD

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　　  GMP系统随需而动

　　“沙盘”设计者要留心微小的细节，细心挖掘需求。ERP不能解决所有问题，如GMP认证过程中以及企业的日常管理过程中积累了大量的各类型文件，这些文件是企业重要的资产，有些甚至是核心机密。例如：医药企业的工艺规程文件，这些文件的编制、审核、修订、发放也必须按照GMP的要求进行。药监部门通过对这些文档的流动进行监控可以有效地保证产品质量。

　　此外，医药企业每天根据批次的多少，往往积累了大量的批生产记录、批检验记录、配料单、核料单，而这些单据又和ERP系统有一些关联，因为生产是按照这些单据进行的。

　　P-Doc系统就是基于这样的管理思路应运而生的。该系统的有效运行可以将GMP要求的工艺规范有效地和ERP系统结合在一起。如在ERP生产订单下达的时候，指令传到P-Doc系统，通过P-Doc系统分发相关的生产工艺文件、批生产记录、配料单、核料单、批检验记录等，再通过实时的数据采集(如生产的配料情况)返回到ERP中。

　　生产配料的时候会有大量的原料需要称量，手工的称量很容易产生差错，通过设计“自动称量系统”并辅以条形码管理系统实现了称量和ERP的集成，符合GMP要求，并减少了人工差错。利用RFID无线射频技术可以实现仓库管理自动化，有效减少盘点对生产的影响，加快仓库货物的周转。

      信息化工作注重实效

　　药企信息化特点：

　　医药制造业和其他行业相比有着鲜明的特点，所有规范运作的医药企业必须在其产品生产的全过程符合GMP标准，在营销的过程中应主要采用以学术推广为主导的营销模式。这就意味着在进行信息化的过程中一定要重点考虑两个方面：

　　1.以GMP中规定的控制点为主导，全面实施原料采购、仓库管理、生产过程控制、质量管理、药品跟踪的全过程管理。

　　2.全面加强营销人员的营销行为管理，确保药品安全，为医生和患者服务。


      文/比特网  （选文时有所改动）

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zhangyabin163

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