药品生产偏差管理现状、难点与改进措施调研

蓝雨~ · 发表于 2017-8-30 14:00:49

阿哥章宝发表于 2017-8-30 08:05
我就没有见过重大偏差

培养基模拟灌装失败；供应商再次审计时发现资料、记录造假；包装清场失败，发现多个品种混于现场——这是几个我经历过的重大偏差，也是实事求是敢写的

liu_20080101 · 发表于 2017-8-30 14:08:36

领导不重视，虎头蛇尾

蓝雨~ · 发表于 2017-8-30 14:10:50

东方风声发表于 2017-8-30 09:32
有的检察官对偏差的理解不同，所以风险大一点的偏差一般是不敢体现的吧，否则检察官认为偏差没有解决彻底， ...

是的，老外审计就爱看严重偏差，然后花几天时间研究，再给你挑缺陷，认为你没有彻底解决

wsx · 发表于 2017-8-30 14:26:42

偏差是非常难以做的很好的。但是，需要逐渐完善。

并肩 · 发表于 2017-8-30 14:37:00

据实评况，拍脑袋上面说的算。。

伟的 · 发表于 2017-8-30 14:41:18

纠结原因分析、风险评估版块，最难的是预防措施的制定

月奴 · 发表于 2017-8-30 16:42:19

微小偏差都真实体现，嘿嘿

chengjing · 发表于 2017-8-30 17:25:23

偏差管理选择性的填报真正的偏差不敢写，写出来的偏差都不痛不痒。
真正的偏差会采取措施纠正、改进，并预防以后重复出现，但有时不正式列入表中。

xianer · 发表于 2017-8-30 18:00:42

纠正预防措施不是培训，就是加强检查

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-8-31 10:08:19

一直在坚持，有待于提高。

JL052 · 发表于 2017-8-31 10:26:54

3.偏差管理有进步，概念、形式基本都有了，作用性不强，会持续改进，进一步完善

ptq518 · 发表于 2017-8-31 11:31:57

偏差管理在于领导层的决心，如果领导不下决心、下狠心，偏差管理只能浮于表面

风落天涯 · 发表于 2017-8-31 11:59:34

偏差管理有进步，概念、形式基本都有了，作用性不强，会持续改进，进一步完善

zhjj2010 · 发表于 2017-8-31 13:48:20

其实我们的偏差管理还是很严格的，但还是有些情况不敢真实体现，只能不痛不痒。

风卷残云 · 发表于 2017-8-31 13:49:01

偏差管理流于形式、避重就轻，为了偏差管理而进行各类偏差

南风林2012 · 发表于 2017-8-31 14:03:01

偏差管理流于形式、避重就轻，为了偏差管理而进行各类偏差。因为有的偏差真实体现后，确实是不好解释。

linda凌子 · 发表于 2017-8-31 15:16:45

避重就轻，甚至编写偏差的现行很多。一线操作人员和管理人员嫌写偏差麻烦，积极性差，执行起来效果不理想。

mybest · 发表于 2017-8-31 16:33:58

偏差这玩意就是质量的事，生产及其他部门都不想玩，嫌咱搞质量的要求太高了

云卷云舒0415 · 发表于 2017-9-1 10:45:48

偏差其实很容易从一个极端走到另一个极端

guigui1957 · 发表于 2017-9-1 11:08:01

偏差真的是大的不敢写

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